05 oct
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Bcm Talent
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Madrid
Nuestro cliente es una compañía industrial en crecimiento y evolución que precisa incorporar un/a Director/a Técnico/a que asume el liderazgo técnico y regulatorio de la compañía. ¿Es este su próximo empleo? Principales responsabilidades Garantizar el cumplimiento de la legislación y normativa aplicable a las actividades desarrolladas por la compañía. Actuar como interlocutor técnico ante AEMPS, autoridades sanitarias, organismos certificadores y clientes. Gestionar y mantener las licencias, autorizaciones y permisos técnicos aplicables. Analizar desde el punto de vista técnico y regulatorio los nuevos proyectos y productos antes de su industrialización. Garantizar que los requisitos del cliente puedan trasladarse de manera robusta a especificaciones, procesos y controles internos. Evaluar compatibilidades entre productos, materiales de acondicionamiento y procesos. Definir la estrategia de cualificación y validación de instalaciones, equipos, materiales, procesos y nuevos productos. Supervisar al responsable de la gestión operativa del área QA/QC. Supervisar los sistemas de desviaciones, CAPA, controles de cambio, OOS, reclamaciones y gestión documental. Participar en la revisión y aprobación de especificaciones, Quality Agreements y documentación técnica. Liderar técnicamente auditorías de clientes, inspecciones regulatorias y procesos de certificación. Impulsar nuevas certificaciones y estándares requeridos por los mercados y clientes de la compañía. Proporcionar orientación técnica y regulatoria a clientes nacionales e internacionales. Promover la formación interna en GMP, normativa y buenas prácticas. Participar activamente en proyectos de mejora, nuevas tecnologías, incorporación de maquinaria y evolución de los procesos industriales. Colaborar transversalmente con Producción, Oficina Técnica, Calidad, Compras,
Comercial y Dirección. ¿Qué buscamos? Cualificado con formación universitaria científica —preferentemente Farmacia, Química, Biología, Ingeniería Química o equivalente— y una experiencia mínima de 5 años en posiciones de Dirección Técnica, Quality Assurance, Regulatory Affairs o responsabilidades similares dentro de los sectores cosmético, perfumería, farmacéutico o de fabricación/acondicionamiento para terceros. Buscamos experiencia y conocimientos en: GMP / NCF y sistemas de calidad. Normativa cosmética y/o farmacéutica. Relación con AEMPS y autoridades. Auditorías e inspecciones. CAPA, desviaciones y controles de cambio. Validaciones y cualificaciones. Gestión de riesgos. Materiales de acondicionamiento y compatibilidades. Gestión documental y sistemas ERP/QMS. Inglés profesional mínimo B2 alto. ¿Qué tipo de profesional buscamos? Una persona: técnicamente rigurosa;
analítica y metódica;
con capacidad de liderazgo y decisión;
asertiva;
orientada a la prevención y resolución de problemas;
con capacidad para trabajar transversalmente;
cómoda en la interlocución tanto con planta como con clientes y autoridades;
y capaz de combinar cumplimiento regulatorio, realidad industrial y necesidades de negocio. ¿Qué ofrecemos? Incorporación a una compañía industrial especializada y en crecimiento. Posición de máxima responsabilidad técnica, reportando directamente a Dirección General. Participación directa en las decisiones técnicas e industriales de la compañía. Entorno multinacional y contacto con clientes de primer nivel. Capacidad real para desarrollar y evolucionar el área técnica. Participación en nuevos proyectos, tecnologías, procesos y líneas de negocio. Contrato indefinido. Jornada completa. xghoner Retribución competitiva acorde con experiencia y responsabilidades. #J-18808-Ljbffr
📌 Director/A Técnico/A (Madrid)
🏢 Bcm Talent
📍 Madrid