Overview
En este rol, coordinarás los controles de cambio para el lanzamiento de productos combinados en entorno aséptico, asegurando planificación, implementación y cierre conforme a GMP. Trabajarás estrechamente con áreas clave para anticipar necesidades de cambio y gestionar impactos regulatorios y de calidad. Serás pieza central para garantizar una gestión de cambios robusta y conforme al ciclo de vida del producto en mercados clave. Buscas a alguien proactivo, orientado a mejora continua y capaz de influir en múltiples interlocutores para impulsar lanzamientos exitosos.
Compensaciones / Beneficios flexibilidad horaria
seguro de vida y accidente
seguro médico a precio competitivo
inversión en formación y desarrollo
cuidado de la salud
portal de ofertas para colaboradores/Smartworking
Responsabilidades
Gestionar controles de cambio vinculados a lanzamientos, transferencias e implementación de nuevos productos combinados en entorno aséptico; asegurar planificación y cierre conforme a plazos
Definir alcance,



estrategia de implementación y planes de actividades de cambios; brindar soporte experto a originadores y evaluadores
Colaborar con áreas de proyectos estratégicos para identificar necesidades de cambio y evaluar impactos GMP y regulatorios
Evaluar cambios de alta complejidad técnica o impacto estratégico; valorar riesgos GMP y regulatorio y validar/cualificar requisitos
Colaborar con el propietario del sistema de Control de Cambios para asegurar homogeneidad y robustez del sistema; promover cultura de colaboración y mejora continua
Participar en inspecciones y auditorías proporcionando evidencias y soporte técnico sobre la estrategia y ejecución de controles de cambio
Requisitos principales Titulación universitaria en Química, Bioquímica, Biotecnología, Farmacia o Grado equivalente
Experiencia >5 años en industria farmacéutica en sistemas de calidad, lanzamientos, transferencias o gestión de cambios
Experiencia demostrable en gestión de controles de cambio en lanz

📌 QA Compliance Officer Process (Barcelona)
🏢 Boehringer Ingelheim
📍 Barcelona