05 oct
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Melt Group
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Santander
05 oct
Melt Group
Santander
Overview
En este puesto trabajarás como Consultor/a de CSV en una firma líder del sector Life Sciences, ejecutando y desarrollando proyectos de validación de sistemas informizados para clientes nacionales e internacionales. Colaborarás con equipos IT, QA y negocio, asegurando cumplimiento regulatorio GxP y metodologías basadas en GAMP 5. Contribuirás a migraciones de datos, auditorías GMP y mejora de procesos, aportando desarrollo técnico y mentoría a perfiles junior. Es una oportunidad de alto impacto en un entorno vibrante e internacional.
Compensaciones / Beneficios Proyecto estable
Banda salarial competitiva
Entorno dinámico, internacional y altamente especializado
Oportunidad de aprendizaje y desarrollo profesional
Incorporación a una consultora referente en Pharma/Biotech/Life Sciences
Responsabilidades
Participar en proyectos de CSV en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life Sciences
Elaborar, revisar y ejecutar documentación de validación a lo largo del ciclo de vida de sistemas
Participar en fases de validación: PMV, URS, análisis de riesgos, DQ, IQ, OQ, PQ,
UAT, migraciones de datos y revisión de sistemas
Redactar y revisar documentación de CSV conforme a GAMP 5 y procedimientos del cliente
Garantizar cumplimiento de requisitos regulatorios GxP para sistemas informizados
Gestionar y coordinar tareas dentro de los proyectos, asegurando plazos y calidad
Trabajar con equipos multidisciplinares de IT, QA, Validaciones, Ingeniería, Producción y usuarios de negocio
Participar en la evaluación y cualificación de sistemas, aplicaciones y proveedores desde la perspectiva GxP
Colaborar en migraciones de datos, integridad de datos y revisión de sistemas
Participar en auditorías e inspecciones GMP aportando soporte documental y técnico
Participar en reuniones de seguimiento, presentaciones y formaciones a clientes relacionadas con CSV y Data Integrity
Contribuir a la mejora continua de metodologías, plantillas y procesos internos
Desarrollar perfiles junior y f
📌 Consultor CSV (Santander)
🏢 Melt Group
📍 Santander