Si te apasiona la industria farmacéutica y cuentas con experiencia como Regulatory Affairs, esta es tu oportunidad

En Inmunotek estamos creciendo y por ello necesitamos incorporar a nuestro departamento de Regulatory Affairs un/a Regulatory Affairs Officer en nuestra planta de Alcalá de Henares.

Te encargarás de:
• Preparar, revisar y presentar la documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones y variaciones post-aprobación de procedimientos nacionales e internacionales ante las autoridades sanitarias, así como realizar el seguimiento de estos trámites hasta su resolución.
• Gestionar las solicitudes de autorización tanto a nivel nacional como internacional bajo la supervisión del Responsable de área y de Departamento.
• Mantener actualizadas las autorizaciones de comercialización de la compañía y dar soporte regulatorio a licenciatarios y otros departamentos.
• Participar en el desarrollo de proyectos asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables en cada territorio.




• Realizar el seguimiento y revisión de la información del producto (Ficha técnica, prospecto y etiquetado) y participar en la discusión de textos en fase nacional.
• Colaborar en actividades de compliance regulatorio.
• Mantener bases de datos regulatorias internas actualizadas con el estado de los expedientes y fechas fundamental (renovaciones, variaciones, etc.).
• Colaborar en el análisis del impacto regulatorio de los cambios propuestos en productos, procesos o documentación, participando en la evaluación de la necesidad de notificaciones o variaciones ante las autoridades competentes.

¿Qué buscamos?
• Grado en Ciencias de la Salud. Se valorará Máster en Registros o especialización en Asuntos Regulatorios.
• Nivel alto de inglés. Se valorará conocimiento de otros idiomas.
• Experiencia mínima de 3 años en Departamento de Registros.
• Conocimiento de la regulación europea y nacional en medicamentos de uso humano, así como de los diferentes procedimientos de regi

📌 Regulatory Affairs Officer (Alcalá de Henares)
🏢 Inmunotek
📍 Alcalá de Henares