Overview
En esta posición trabajarás como consultor CQV para una firma especializada en Pharma, Biotech y Life Sciences, gestionando proyectos de commissioning, qualification y validation para clientes nacionales e internacionales. Colaborarás con equipos multidisciplinares para asegurar el cumplimiento de GMP/GxP y de los requisitos regulatorios. Contribuirás a la elaboración de documentación clave y a la mejora continua de metodologías y plantillas internas. Es una posibilidad de alto crecimiento en un entorno dinámico y global, con impacto directo en la calidad y la confiabilidad de instalaciones críticas.
Compensaciones / Beneficios Proyecto estable
Entorno internacional
Banda salarial competitiva
Oportunidad de desarrollo profesional
Consultora especializada en Pharma/Biotech
Trabajo en un entorno orientado a calidad y cumplimiento
Responsabilidades
Participar en proyectos CQV en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life Sciences.
Desarrollar y ejecutar las fases de commissioning, cualificación y validación de instalaciones, equipos y servicios críticos.
Elaborar,



revisar y ejecutar documentación de cualificación y validación.
Gestionar protocolos DQ, IQ, OQ y PQ, y gestionar desviaciones y resultados.
Participar en puesta en marcha y verificación de instalaciones y equipos.
Cualificar equipos de producción, instalaciones, utilities y sistemas críticos en entornos GMP.
Redactar y revisar Validation Plans, URS, Risk Assessments, informes de cualificación y documentación de cierre.
Participar en la cualificación de utilities críticas (agua, HVAC, gases, vapor) y otros servicios GMP.
Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios GxP/GMP y coordinar tareas de proyectos.
Trabajar con Ingeniería, QA, Producción, Mantenimiento, IT, Validaciones y usuarios de negocio.
Gestionar desviaciones, CAPAs y cambios; apoyar auditorías e inspecciones GMP.
Participar en reuniones, presentaciones y formaciones relacionadas con CQV; contribuir a la mejora continua de met

📌 Consultor CQV (Santander)
🏢 Melt Group
📍 Santander