05 oct
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PCI TRGR Penn Pharmaceutical Services
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León
05 oct
PCI TRGR Penn Pharmaceutical Services
León
Life changing therapies.
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Global impact.
Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.We are PCI.Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow.
Our strategy includes building teams across our integral network to pioneer and shape the future of PCI.Buscamos una persona para incorporarse al área de Desarrollo Analítico, que participe activamente en el desarrollo, optimización, validación y transferencia de métodos analíticos, dando soporte a los estudios necesarios para el desarrollo, registro y fabricación de productos farmacéuticos.Responsabilidades principalesDesarrollo y/o optimización de métodos analíticos nuevos o ya existentes (small molecules)Desarrollo de métodos bioanalíticos como CE (CE-SDS, CIEF) , H/UPLC (SEC, RP, HILIC, IEX),
ELISA y Western blot para el análisis de productos biológicos.Elaboración de protocolos de transferencia y validación de métodos analíticos así como de los informes correspondientesElaboración de protocolos, informes e investigaciones pertinentes enmarcadas en los estudios necesarios para la fase de desarrollo y registro de productos farmacéuticosGestión, organización y supervisión de los Analistas de Desarrollo Analítico asignados para la ejecución de las actividades experimentales así como soporte a nivel técnico de los mismos y del personal en formaciónRevisión de la documentación generada por los Analistas de Desarrollo Analítico y evaluación de datos, estudio de tendenciasComunicación con el clienteVerificación de nuevas monografías USP, EPParticipación y soporte en los eventos de calidad, así como elaboración y/o revisión de Especificaciones, Procedimiento de Análisis, requerimientos especiales y otros procedimientos de Laboratorio o relativosSoporte analítico para la preparación de la documentación técnica del productoCol
📌 R&D Analytical Develpment Scientist II (León)
🏢 PCI TRGR Penn Pharmaceutical Services
📍 León