Misión del puesto: Asegurar el cumplimiento estricto de las normativas (GMP, GxP, 21CFR) y garantizar que cada lote liberado desde nuestra planta cumple con las especificaciones aprobadas y los requisitos de calidad establecidos. ¿Qué harás en tu día a día? Como Senior de la Unidad de Calidad, tus responsabilidades se centrarán en: Gestión del Sistema de Calidad (QMS): * Eventos de Calidad: Liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, asegurando un análisis causa-raíz robusto y la implementación de CAPAs eficaces. * Control de Cambios: Evaluar el impacto de los cambios propuestos y supervisar su correcta implementación y cierre. * Documentación: Revisar y aprobar documentación del sistema de calidad. * Revisión de guías de fabricación y análisis: Revisión final de la documentación de lote antes de su liberación. Validaciones (Proceso y Limpieza): * Gestionar el ciclo de vida de las validaciones de proceso de producto y de llenado aséptico (Media Fills). * Editar y/o revisar los protocolos e informes correspondientes. Análisis de Datos y Tendencias:



Redactar los Informes de Revisión Periódica de Calidad de Producto (PQR). Realizar el seguimiento y evaluación de tendencias de KPIs de calidad, monitorización ambiental y calidad de aguas (WFI/PW). Auditorías y Cumplimiento: Participar en la preparación y atención de inspecciones de Autoridades Sanitarias/auditorías de clientes y el seguimiento de las acciones derivadas. La persona seleccionada no gestionará todas las tareas, estas serán designadas dependiendo de la experiéncia y su formación. * Persona con formación universitaria en farmacia, química, ingeniería, biología o biotecnología * Experiencia profesional en un área GMP la Industria Farmacéutica mínima de 3-4 años. Información adicional: * Ubicación: Sant Quintí de Mediona (necesario disponer de vehículo propio) * Tipo de contrato: Indefinido * Horario: Central flexible * Retribución adaptable ¿Por qué trabajar en GP Pharm? Cultura GP Pharm A GP

📌 Senior QA (Cataluña)
🏢 GP-Pharm
📍 Cataluña