Overview En este rol apoyarás el óptimo funcionamiento del sistema de calidad de la Unidad de Farmacovigilancia, asegurando auditorías y la gestión de desviaciones. Colaborarás en la revisión de documentos clave y en la coordinación de auditorías internas y externas para garantizar cumplimiento y mejora continua. Trabajarás de forma cercana con CROs y partners, haciendo seguimiento de CAPAs y de los indicadores de calidad. Es una ocasión para contribuir a la seguridad de los pacientes y a la excelencia regulatoria de la organización.

Compensaciones / Beneficios

Contrato indefinido Turno central con flexibilidad horaria Salario fijo y variable Beneficios sociales Retribución flexible Servicio médico de empresa

Responsabilidades

Redactar y aprobar PNTs aplicables al sistema de calidad Revisar y aprobar el Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF)



y mantenerlo actualizado Planificar y participar en auditorías internas de calidad de Farmacovigilancia Colaborar en auditorías externas e inspecciones de autoridades sanitarias Realizar seguimiento y cierre de CAPAs Desarrollar y hacer seguimiento de un Plan de auditorías y CAPAs para CROs y partners Realizar reuniones periódicas para seguimiento de auditorías y CAPAs Monitorear indicadores de calidad de la Unidad de Farmacovigilancia

Requisitos principales

Estudios universitarios en ciencias de la salud Al menos 2 años de experiencia en Farmacovigilancia en la industria farmacéutica Conocimiento de las GVPs Nivel de inglés B2 o superior Conocimiento de GVPs Gestión de CAPAs Auditorías de calidad Gestión del Archivo Maestro PSMF

📌 TÉCNICO/A DE CALIDAD (Sabadell)
🏢 Marlex Human Capital
📍 Sabadell