Overview En este rol te incorporas a proyectos de cualificación y validación en una planta farmacéutica regulada. Colaboras con equipos multidisciplinarios para asegurar que equipos, instalaciones y sistemas cumplen GMP y requisitos regulatorios. Lideras actividades de documentación, cambios y riesgo para garantizar la calidad y la conformidad. Contribuyes a proyectos de commissioning y a la mejora continua, con impacto directo en la operación y auditorías. Únete a una empresa consolidada que valora el desarrollo profesional y la excelencia técnica.
Compensaciones / Beneficios
Salario fijo hasta 42.000 € brutos anuales horario estable de lunes a viernes 08:00 h a 17:00 h formación continua oportunidades de desarrollo profesional estabilidad laboral y crecimiento a largo plazo ambiente participativo y altamente especializado
Responsabilidades
Ejecutar cualificaciones IQ/OQ/PQ de equipos, instalaciones y sistemas siguiendo GMP Elaborar, revisar y mantener documentación técnica de protocolos,
informes y registros de validación Gestionar programas de recualificación periódica de equipos e instalaciones Evaluar impactos de cambios técnicos para definir requisitos de cualificación Participar en análisis de riesgos para definir alcance y estrategia de validación Coordinar puesta en marcha y validación inicial de nuevos equipos con departamentos implicados Supervisar actividades de sistemas críticos (HVAC, agua purificada, aire comprimido, gases industriales) Dar soporte durante auditorías regulatorias, presentando la documentación técnica
Requisitos principales
Formación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Química o disciplinas afines Experiencia 5-10 años en cualificaciones y validaciones en la industria farmacéutica o sectores regulados Experiencia demostrable en IQ/OQ/PQ Conocimiento de GMP, FDA y EMA Experiencia en gestión de cambios, análisis de riesgos y documentación de validación Valorable experiencia con sistemas críticos de planta y proyectos de commissioning Inglés técnico para gestión de documentación y auditorías IQ/OQ/PQ GMP, FDA y EMA gestión de cambios análisis de riesgos documentación de validación sistemas críticos de planta (HVAC, agua purificada, aire comprimido, gases industriales)
📌 Técnico de Validaciones (QAO/ING) - barcelona
🏢 Talent Search People
📍 Barcelona
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