Overview En esta posición trabajarás como consultor CQV para una firma especializada en Pharma, Biotech y Life Sciences, gestionando proyectos de commissioning, qualification y validation para clientes nacionales e internacionales. Colaborarás con equipos multidisciplinares para asegurar el cumplimiento de GMP/GxP y de los requisitos regulatorios. Contribuirás a la elaboración de documentación clave y a la mejora continua de metodologías y plantillas internas. Es una oportunidad de alto crecimiento en un entorno vibrante y global, con impacto directo en la calidad y la confiabilidad de instalaciones críticas.

Compensaciones / Beneficios

Proyecto estable Entorno internacional Banda salarial competitiva Oportunidad de desarrollo profesional Consultora especializada en Pharma/Biotech Trabajo en un entorno orientado a calidad y cumplimiento

Responsabilidades

Participar en proyectos CQV en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life Sciences. Desarrollar y ejecutar las fases de commissioning, cualificación y validación de instalaciones, equipos y servicios críticos. Elaborar, revisar y ejecutar documentación de cualificación y validación. Gestionar protocolos DQ, IQ, OQ y PQ, y gestionar desviaciones y resultados. Participar en puesta en marcha y verificación de instalaciones y equipos. Cualificar equipos de producción, instalaciones, utilities y sistemas críticos en entornos GMP. Redactar y revisar Validation Plans, URS, Risk Assessments, informes de cualificación y documentación de cierre.



Participar en la cualificación de utilities críticas (agua, HVAC, gases, vapor) y otros servicios GMP. Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios GxP/GMP y coordinar tareas de proyectos. Trabajar con Ingeniería, QA, Producción, Mantenimiento, IT, Validaciones y usuarios de negocio. Gestionar desviaciones, CAPAs y cambios; apoyar auditorías e inspecciones GMP. Participar en reuniones, presentaciones y formaciones relacionadas con CQV; contribuir a la mejora continua de metodologías y plantillas. Desarrollar perfiles junior y fomentar el intercambio de conocimiento dentro del equipo.

Requisitos principales

Formación universitaria en Ingeniería, Ingeniería Química, Química, Farmacia, Biotecnología o similar. Experiencia de 1–2 años en CQV, commissioning, qualification, validation o consultoría en farmacéutica/biotecnológica. Experiencia en elaboración, revisión y ejecución de protocolos y documentación de cualificación y validación. Conocimientos de GMP/GxP y requisitos de instalaciones, equipos y sistemas en entornos regulados. Experiencia en IQ/OQ/PQ; valorable experiencia en Commissioning. Valorable cualificación de equipos, instalaciones, utilities, HVAC, agua o servicios críticos. Capacidad para gestionar múltiples tareas en proyectos multidisciplinares. Inglés avanzado (C1) hablado y escrito; disponibilidad para desplazamientos puntuales. comunicación efectiva trabajo en equipo gestión de proyectos GMP/GxP IQ/OQ/PQ DQ/URs

📌 Consultor CQV - valència (Valencia)
🏢 Melt Group
📍 Valencia