Overview

En esta posición trabajarás como consultor CQV para una firma especializada en Pharma, Biotech y Life Sciences, gestionando proyectos de commissioning, qualification y validation para clientes nacionales e internacionales. Colaborarás con equipos multidisciplinares para asegurar el cumplimiento de GMP/GxP y de los requisitos regulatorios. Contribuirás a la elaboración de documentación clave y a la mejora continua de metodologías y plantillas internas. Es una oportunidad de alto crecimiento en un entorno dinámico y global, con impacto directo en la calidad y la confiabilidad de instalaciones críticas.

Compensaciones / Beneficios

- Proyecto estable
- Ambiente internacional
- Banda salarial competitiva
- Oportunidad de desarrollo profesional
- Consultora especializada en Pharma/Biotech
- Trabajo en un entorno orientado a calidad y cumplimiento

Responsabilidades

- Participar en proyectos CQV en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life Sciences.
- Desarrollar y ejecutar las fases de commissioning, cualificación y validación de instalaciones, equipos y servicios críticos.
- Elaborar, revisar y ejecutar documentación de cualificación y validación.
- Gestionar protocolos DQ, IQ, OQ y PQ, y gestionar desviaciones y resultados.
- Participar en puesta en marcha y verificación de instalaciones y equipos.
- Cualificar equipos de producción, instalaciones, utilities y sistemas críticos en entornos GMP.
- Redactar y revisar Validation Plans, URS, Risk Assessments, informes de cualificación y documentación de cierre.




- Participar en la cualificación de utilities críticas (agua, HVAC, gases, vapor) y otros servicios GMP.
- Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios GxP/GMP y coordinar tareas de proyectos.
- Trabajar con Ingeniería, QA, Producción, Mantenimiento, IT, Validaciones y usuarios de negocio.
- Gestionar desviaciones, CAPAs y cambios; apoyar auditorías e inspecciones GMP.
- Participar en reuniones, presentaciones y formaciones relacionadas con CQV; contribuir a la mejora continua de metodologías y plantillas.
- Desarrollar perfiles junior y fomentar el intercambio de conocimiento dentro del equipo.

Requisitos principales

- Formación universitaria en Ingeniería, Ingeniería Química, Química, Farmacia, Biotecnología o similar.
- Experiencia de 1–2 años en CQV, commissioning, qualification, validation o consultoría en farmacéutica/biotecnológica.
- Experiencia en elaboración, revisión y ejecución de protocolos y documentación de cualificación y validación.
- Conocimientos de GMP/GxP y requisitos de instalaciones, equipos y sistemas en entornos regulados.
- Experiencia en IQ/OQ/PQ; valorable experiencia en Commissioning.
- Valorable cualificación de equipos, instalaciones, utilities, HVAC, agua o servicios críticos.
- Capacidad para gestionar múltiples tareas en proyectos multidisciplinares.
- Inglés avanzado (C1) hablado y escrito; disponibilidad para desplazamientos puntuales.

- comunicación efectiva
- trabajo en equipo
- gestión de proyectos
- GMP/GxP
- IQ/OQ/PQ
- DQ/URs

📌 Consultor CQV - barcelona
🏢 Melt Group
📍 Barcelona