Location: Barcelona, Valencia, SpainPublished: 2026-10-01Expires: 2027-01-01Contract: PermanentReference: 34037Employer: Melt GroupLocation:Barcelona, ValenciaType:PermanentJob#34037Desde Melt Group estamos en búsqueda de un/a Consultor/a de Computerized System Validation (CSV) para incorporarse a una consultora especializada en la industria farmacéutica, biotecnológica y Life Sciences, con proyectos para clientes nacionales e internacionales.FuncionesComo Consultor/a de CSV, serás responsable de participar en la ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, los requisitos regulatorios GxP y las necesidades específicas de cada cliente.

Si cree que es el candidato ideal para la siguiente oportunidad, envíe su solicitud después de leer la descripción completa.

Entre tus principales responsabilidades estarán:Participar en proyectos de Computerized System Validation (CSV) en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life Sciences.

Elaborar, revisar y ejecutar la documentación de validación asociada al ciclo de vida de los sistemas informatizados.

Participar en las diferentes fases de validación: PMV, URS, análisis de riesgos, DQ, IQ, OQ, PQ, UAT, migraciones de datos y revisión periódica de sistemas.

Redactar y revisar documentación de CSV conforme a metodologías basadas en GAMP 5 y los procedimientos establecidos por el cliente.

Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios GxP aplicables a los sistemas informatizados.

Gestionar y coordinar las tareas asignadas dentro de los proyectos, asegurando el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.

Trabajar de forma coordinada con equipos multidisciplinares de IT, QA, Validaciones, Ingeniería, Producción y usuarios de negocio.





Participar en la evaluación y cualificación de sistemas, aplicaciones y proveedores de software desde el punto de vista GxP.

Colaborar en proyectos de migración de datos, integridad de datos y revisión de sistemas informatizados.

Participar en auditorías e inspecciones GMP, proporcionando soporte documental y técnico cuando sea necesario.

Participar en reuniones de seguimiento, presentaciones y formaciones a clientes relacionadas con CSV y Data Integrity.

Colaborar en la mejora continua de metodologías, procedimientos, plantillas y procesos internos de la consultora.

Contribuir al desarrollo técnico de perfiles junior y al intercambio de conocimiento dentro del equipo de consultoría.

RequisitosFormación universitaria en Ingeniería, Ingeniería Química, Química, Farmacia, Biotecnología, Informática o similar.

Experiencia de al menos 1-2 años en posiciones de CSV, Validaciones, Quality Assurance, IT Quality o consultoría dentro del sector farmacéutico/biotecnológico.

Experiencia en elaboración y revisión de documentación de validación.

Capacidad para trabajar en proyectos multidisciplinares, gestionando diferentes tareas y prioridades de forma simultánea.

Nivel de inglés avanzado (C1), tanto hablado como escrito, debido a la participación en proyectos y entornos internacionales.

Disponibilidad para desplazamientos puntuales a instalaciones de clientes.

Se ofreceIncorporación a una consultora especializada y referente en el sector Pharma, Biotech y Life Sciences.

Proyecto sólido con un alto nivel de responsabilidad, aprendizaje y desarrollo profesional.

Banda salarial competitiva, acorde con la experiencia aportada. xugodme

Oportunidad de trabajar en un entorno dinámico, internacional y altamente especializado, orientado a la calidad, innovación y cumplimiento regulatorio.

📌 Consultor CSV (Valencia)
🏢 jobtraffic
📍 Valencia