Clinical Operations | Clinical Supplies | Drug-Device Compatibility? Madrid | Híbrido En Sermes CRO buscamos incorporar un/a IDC Specialist para un nuevo servicio global de evaluación de compatibilidad entre medicamentos y dispositivos de infusión (Infusion Device Compatibility, IDC) para uno de nuestros principales clientes de la industria farmacéutica.
Formarás parte de un equipo especializado que da soporte a estudios clínicos en distintas regiones. Serás el punto de referencia técnico para CRAs, equipos de estudio y fabricantes de dispositivos médicos.
? ¿Cuál será tu misión?
Gestionar y ejecutar evaluaciones de compatibilidad entre medicamentos y dispositivos de infusión, garantizando el cumplimiento de los procedimientos establecidos por el sponsor. Te encargarás de la revisión técnica de la documentación disponible, la interacción con fabricantes cuando sea necesario y la comunicación de los resultados a los diferentes stakeholders del estudio.
? ¿Qué harás en tu día a día?
- Gestión de solicitudes IDC
- Recibir y validar las solicitudes recibidas a través del sistema centralizado.
- Priorizar y hacer seguimiento de las actividades según los SLAs establecidos.
- Registrar y mantener la trazabilidad de todas las solicitudes y decisiones tomadas.
Evaluación técnica
- Revisar la documentación técnica de dispositivos y medicamentos.
- Evaluar la compatibilidad de acuerdo con los criterios del sponsor y los Pharmacy Manuals.
- Identificar riesgos potenciales y proponer medidas de mitigación.
- Clasificar la combinación dispositivo-medicamento como compatible o no compatible.
Relación con fabricantes y stakeholders
- Contactar con fabricantes de dispositivos médicos para solicitar información adicional.
- Hacer seguimiento de consultas técnicas y resolver discrepancias.
- Interactuar con CRAs, Clinical Trial Managers, Clinical Supply Teams y otros equipos globales.
- Comunicar de forma clara y estructurada los resultados y recomendaciones.
Gestión documental y reporting
- Actualizar trackers y bases de datos.
- Preparar informes periódicos.
- Participar en reuniones operativas y de seguimiento.
- Mantener la documentación asociada a las evaluaciones realizadas.
Gestión de riesgos
- Identificar de forma temprana posibles incompatibilidades o problemas operativos.
- Escalar incidencias conforme al proceso establecido.
- Participar en actividades de mejora continua y optimización del servicio.
✅ ¿Qué buscamos?
- Licenciatura o Grado en Farmacia, Enfermería, Ingeniería Biomédica, Ciencias de la Salud, Biología, Biotecnología, Química o disciplinas afines.
- Experiencia en el manejo de medicamentos y dispositivos de infusión, en entorno hospitalario o en la industria farmacéutica.
- Capacidad para interpretar documentación técnica y Pharmacy Manuals.
- Capacidad analítica, rigor y atención al detalle.
- Habilidades de comunicación y capacidad para trabajar con stakeholders internacionales.
- Organización y capacidad para gestionar varias solicitudes en paralelo cumpliendo plazos.
- Autonomía, proactividad y orientación a la mejora continua.
⭐ Perfil ideal
- Enfermero/a con experiencia hospitalaria en terapias de infusión que quiera dar el salto a la industria, o que ya trabaje en ella.
- Farmacéutico/a con experiencia en Clinical Operations o Clinical Supplies.
? Idiomas
- Español profesional o nativo.
- Inglés profesional alto (oral y escrito), ya que trabajarás a diario con equipos y fabricantes internacionales.
? ¿Qué ofrecemos?
- Participación desde el inicio en un nuevo servicio global para un cliente líder de la industria farmacéutica.
- Jornada completa.
- Modelo de trabajo híbrido y flexibilidad horaria.
- Jornada intensiva todos los viernes y durante el periodo estival.
- 23 días laborables de vacaciones al año.
- Formación específica en el proceso y en los sistemas del servicio.
- Interacción directa con equipos internacionales y multidisciplinares.
- Un entorno vibrante, colaborativo y orientado a la excelencia científica y regulatoria.