Ingeniero/a de Validación (Técnico/a de Cualificaciones)

Empresa: GXP EVOLUTION

Ubicación: León(Con disponibilidad para viajar)

Tipo de contrato: Jornada completa

Sobre nosotros En GXP EVOLUTION somos un socio estratégico de confianza en servicios de Consultoría GxP, Cualificación, Validación y Calibración para la industria de las ciencias de la vida ( Life Sciences ). Con más de 22 años de experiencia, ofrecemos soluciones personalizadas de alta calidad mediante la integración de tecnología avanzada y una documentación robusta que se adapta a las necesidades de nuestros clientes.

Nuestro enfoque en la innovación, la excelencia y la satisfacción del cliente garantiza el cumplimiento de los más altos estándares de calidad mientras optimizamos sus procesos. Estamos firmemente comprometidos con la construcción de relaciones basadas en la confianza, el fomento de la mejora continua y el mantenimiento de una comunicación abierta y eficaz para un mañana más saludable.

Descripción del puesto

Buscamos un/a Ingeniero/a de Validación dedicado y analítico para unirse a nuestro equipo técnico. En este rol, serás responsable de garantizar el estricto cumplimiento de las normativas de la industria mediante la ejecución y documentación de los procesos de cualificación y validación, la realización de verificaciones funcionales y el trabajo bajo los estándares de Normas de Correcta Fabricación (GMP).

- Responsabilidades claveEjecución y Documentación: Planificar, ejecutar y documentar cualificaciones térmicas y de sistemas HVAC de acuerdo con los protocolos de la planta y los estándares regulatorios.
- Cumplimiento GMP: Asegurar que todas las actividades estén alineadas con las normativas vigentes de Correcta Fabricación (cGMP)



y las directrices de integridad de datos.
- Resolución de problemas: Identificar, analizar y resolver problemas técnicos o desviaciones en los sistemas durante el ciclo de vida de la validación.
- Colaboración: Trabajar en estrecha colaboración con equipos multidisciplinares y con el cliente para garantizar una entrega fluida del proyecto.
- Experiencia técnica: Aportar conocimiento y criterio sobre metodologías de validación, instrumentación y mejores prácticas de la industria.

Cualificaciones y requisitos

Conocimientos técnicos y experiencia:

- Formación: Grado o Máster en Ingeniería, Ciencias de la Vida (Química, Farmacia, Biotecnología) o un campo técnico relacionado.
- Normativa GxP: Sólidos conocimientos de los estándares de Normas de Correcta Fabricación (GMP).
- Especialización: Experiencia demostrable o fuertes conocimientos en Cualificaciones Térmicas (autoclaves, congeladores, estufas) y Cualificaciones de HVAC.
- Experiencia en el sector: Se valorará muy positivamente la experiencia previa en la industria farmacéutica, biotecnológica o sectores altamente regulados.

Habilidades blandas ( Soft Skills ):

- Gran capacidad analítica, de redacción técnica y resolución de problemas.
- Excelentes habilidades de comunicación y colaboración para proyectos en equipo y trato directo con clientes.

Logística:

- Permiso de conducir vigente (esencial).
- Flexibilidad para viajar de forma frecuente a las instalaciones de los clientes dentro del territorio nacional/región.

Qué ofrecemos

- Oportunidad de trabajar con tecnología de validación de vanguardia y clientes de primer nivel en el sector de las ciencias de la vida.
- Un contexto de trabajo dinámico, colaborativo y profesional.
- Desarrollo profesional continuo en el sector del cumplimiento normativo GxP.

📌 Ingeniero/a de Validación (Técnico/a de Cualificaciones) (León)
🏢 GxP Evolution Life Sciences
📍 León