Misión del puesto Gestionar técnicamente las reclamaciones, su investigación, documentación, valoración re reportabilidad, escalado y cierre, asegurando la trazabilidad, el análisis de causa raíz, la conexión con CAPA, PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización, así como el reporting interno y externo y regulatorio necesario para cumplir los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, MDR, FDA/MDSAP e ISO 13485. Funciones principales

Gestión integral de reclamaciones Investigación técnica y análisis de causa raíz Gestión y seguimiento de CAPA Reporting de reclamaciones, CAPA y tendencias Soporte a PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización Comunicación técnica con clientes y equipos internos Mantenimiento de bases de datos y registros Participación en auditorías e inspecciones Mejora continua del proceso de reclamaciones

Requisitos imprescindibles

Ingeniería Mecánica, Electrónica o Industrial.



Ingeniería de Telecomunicaciones (especialidad electrónica o equipos médicos).

Méritos valorables

Gestión de reclamaciones y atención al cliente. Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001). Productos sanitarios (ISO 13485).

Regulación De Producto Sanitario

Reglamento Europeo MDR 2017/745. Vigilancia post-comercialización. Gestión de incidentes y acciones correctivas.

Técnicas De Análisis De Causas Raíz

5 Why s. Ishikawa. CAPA (Corrective and Preventive Actions).

Gestión de riesgos (ISO 14971). Funcionamiento básico genérico de equipos de electromedicina. Diagnóstico de averías. Conocimiento de la Norma IEC 60601-1 Interpretación de manuales de Servicio y usuario Interpretación de informes de servicio técnico, ingeniería e ingenieria de fabricación. 5 WHY, Ishikawa, CAPA,

#J-18808-Ljbffr

📌 Ingeniero/a de reclamación de clientes y capa (Madrid)
🏢 SEDECAL
📍 Madrid