Significativo Multinacional Farmacéutica, situada en Sant

Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo: PROCESS EXPERT

(Compounding) La persona seleccionada será responsable de liderar técnicamente la preparación, transferencia, puesta en marcha y consolidación de los procesos de producción aséptica, garantizando el cumplimiento de los estándares GMP, FDA, calidad, seguridad y productividad, con una clara visión de operación rutinaria y lanzamiento industrial. Actuará como punto de conexión entre

Producción, Calidad, MSAT, Ingeniería, Validaciones y Supply Chain,

asegurando la correcta ejecución de las actividades necesarias para la transferencia tecnológica y el lanzamiento de nuevos productos.

Sus responsabilidades principales serán: Participar activamente en la transferencia tecnológica, lanzamiento y puesta en marcha de nuevos productos y procesos asépticos. Coordinar las actividades de producción asociadas a lotes técnicos, APS, media fills, lotes de transferencia y fabricación comercial. Asegurar el cumplimiento de

GMP, FDA, Annex 1 y estándares corporativos durante todas las fases del proyecto. Liderar la preparación, revisión y mejora de documentación GMP: SOPs, Batch Records, Risk Assessments, registros de producción. Participar en investigaciones de desviaciones,

CAPAs, Change Controls y análisis de impacto. Contribuir a la evaluación y control de riesgos asociados a procesos asépticos mediante herramientas como FMEA y CCS. Colaborar con QA, MSAT,





Engineering y Validations para garantizar la robustez del proceso y su transferencia sostenible a operación rutinaria. Participar en auditorías internas, inspecciones regulatorias y actividades de preparación para inspecciones. Asegurar la formación y readiness operativa del área para las distintas fases del proyecto. Promover una cultura de calidad, seguridad y mejora continua. Requisitos:

Titulación universitaria en ciencias de la salud, farmacia,

química, biotecnología, ingeniería o similar. Valorable Máster en

Industria Farmacéutica, Tecnología Farmacéutica, Biotecnología o

Calidad GMP. Disponer de experiencia de 5 años en adelante en

Industria Farmacéutica, muy valorable en operaciones estériles o asépticas.

Experiencia demostrable en: transferencias tecnológicas,

lanzamientos de producto, start-up de procesos o equipos.

Experiencia en preparación, ejecución y seguimiento de actividades productivas, documentación GMP, FDA, Annex 1, desviaciones y mejora continua. Conocimiento de sistemas MES como PAS-X, Syncade o equivalentes, así como SAP, eBR, TrackWise u otras plataformas de soporte a la fabricación y calidad. Se valorarán conocimientos relacionados con la preparación de soluciones estériles,

tecnologías de mezclado, procesos de escalado industrial, sistemas

CIP/SIP, Single Use Systems y la fabricación de productos biológicos o péptidos. Inglés fluido, hablado y escrito.

📌 Process Expert (Compounding) (Cataluña)
🏢 ADEAS Hr
📍 Cataluña