Regulatory Affairs Specialist Biocides – International

Ubicación: Barcelona (España) / Modalidad: Presencial

Tipo de contrato: Indefinido | Jornada completa

Sector: Biocidas (Sector Pecuario, Salud Pública y Retail)

? ¿Cuál será tu misión?

Como Regulatory Affairs Specialist Internacional , tu objetivo principal será liderar y coordinar la estrategia regulatoria para la obtención, mantenimiento y renovación de las autorizaciones de comercialización de nuestros productos en mercados internacionales.

? Tus principales responsabilidades

- Gestión de dossiers: Preparar, revisar y someter los expedientes de registro internacionales, variaciones, renovaciones y respuestas a deficiencias) de acuerdo con la normativa vigente de cada país de destino.
- Estrategia regulatoria: Definir e implementar la hoja de ruta de registros para la apertura de nuevos mercados internacionales y el lanzamiento de nuevos productos a petición de dirección comercial.
- Relación con organismos: Actuar como interlocutor con autoridades sanitarias extranjeras, organismos notificados, socios comerciales y consultores regulatorios locales.
- Cumplimiento de etiquetado: Revisar y aprobar textos técnicos, materiales de acondicionamiento ( packaging ), fichas técnicas y folletos para asegurar que cumplen con las normativas locales específicas.
- Inteligencia regulatoria:



Monitorizar y evaluar proactivamente los cambios legislativos globales, alertando sobre impactos potenciales en el portafolio actual o futuro de la compañía.
- Colaboración transversal: Dar apoyo a la parte comercial mediante participación en foros internacionales o visitas a clientes.

✅ ¿Qué buscamos en ti?

- Formación Académica: Grado universitario o Licenciatura en Ciencias de la Salud, Farmacia, Química, Biología o disciplinas afines. Se valorará muy positivamente un Máster específico en Industria Farmacéutica o Asuntos Regulatorios.
- Experiencia: Mínimo de 3 a 5 años en puestos similares dentro del área de Asuntos Regulatorios Internacionales.
- Conocimientos normativos: Experiencia demostrable en normativas internacionales (p. ej., procedimientos europeos MRP/DCP, directrices de la FDA, ICH, o regulaciones de mercados específicos en LATAM/APAC según corresponda).
- Idiomas: Inglés nivel avanzado (C1) tanto oral como escrito, ya que será la lengua principal de trabajo con equipos externos. (Se valorará un segundo idioma extranjero).
- Competencias principal: Perfil altamente organizado, proactivo, analítico, orientado al detalle y con excelentes habilidades interpersonales para negociar y coordinar proyectos multidisciplinares.

📌 Regulatory Affairs Specialist Biocides – International (Barcelona)
🏢 Comercial Química Massó
📍 Barcelona