Especialista en Asuntos Regulatorios | Madrid (Híbrido)
Estamos colaborando en la búsqueda de un/a Especialista en Asuntos Regulatorios para una compañía farmacéutica con resistente presencia internacional.
La persona seleccionada formará parte de un equipo regulatorio con gran exposición al negocio, participando en la estrategia regulatoria, el mantenimiento de registros y los lanzamientos de nuevos medicamentos a nivel local y europeo.
Requisitos:
- Grado universitario en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, Biología o Bioquímica).
- Al menos 5 años de experiencia en una compañía farmacéutica o en la AEMPS.
- Nivel alto de inglés (C1 o equivalente).
- Experiencia en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
- Conocimiento de procedimientos regulatorios europeos (MRP, DCP y/o CP).
Responsabilidades principales:
- Gestión,
presentación y mantenimiento de autorizaciones de comercialización.
- Interacción con autoridades sanitarias.
- Desarrollo e implementación de estrategias regulatorias.
- Coordinación con equipos locales y europeos.
- Seguimiento y análisis de la normativa regulatoria aplicable.
- Participación en actividades relacionadas con el ciclo de vida del medicamento.
Ubicación: Madrid, España
Modalidad: Híbrida
Si tienes experiencia en Regulatory Affairs y te interesa dar el siguiente paso en un entorno internacional, me encantará compartir más detalles sobre la oportunidad.