Partner Sales Executive, MSSP CEUR (Remote, ESP)
Global impact. Our strategy includes building teams across our integral network to pioneer and shape the future of PCI.
El/la Especialista de Producción IV proporciona soporte técnico especializado al equipo de fabricación en actividades complejas, garantizando el cumplimiento de los requisitos GMP, FDA y demás normativas aplicables, así como de los estándares de seguridad y calidad. Actúa como SME (Subject Matter Expert) de los procesos de Producción, especialmente en fabricación aséptica y operaciones de llenado con tecnología de aislador, y participa activamente en la mejora continua, cualificación y validación de equipos y procesos. Asimismo, puede coordinar y supervisar el trabajo de otros especialistas y colaborar con Calidad, Desarrollo y otros departamentos de Operaciones.
Proporcionar soporte técnico en cualificación de equipos, validación de procesos, Media Fill, control de contaminación, aseguramiento de la esterilidad y resolución de problemas.
Elaborar,



definir y revisar documentación y procedimientos GMP de alta complejidad.
Liderar y participar en desviaciones, controles de cambios, CAPAs y otras investigaciones de calidad.
Liderar iniciativas de mejora continua, optimizando procesos, tiempos y costes sin comprometer la calidad.
Participar en nuevos proyectos de producción, identificando necesidades, adaptando procedimientos a EU GMP Annex 1 y colaborando con equipos multifuncionales y proveedores.
Impartir formación y proporcionar orientación técnica al personal de Producción.
Colaborar con Calidad, Desarrollo y otros departamentos en la resolución de necesidades técnicas y operativas.
Contribuir al mantenimiento de unas condiciones de trabajo seguras, ordenadas y conformes con los estándares de Salud, Seguridad y Medio Ambiente.
6+ años de experiencia en la industria farmacéutica aséptica, preferiblemente.
Al menos 3 años de experiencia práctica en líneas de llenado aséptico con tecnología de aislador e

📌 Comercial Técnico (Pontevedra)
🏢 Talentae
📍 Pontevedra