Actualmente buscamos un/a Técnico/a Galénica Industrialización responsable de garantizar que el mantenimiento de los procesos de fabricación definidos son los adecuados para obtener los productos con la calidad requerida, de forma optimizado, definiendo las consignas de los parámetros críticos y homologando nuevas fuentes de API y excipientes.

FUNCIONES:

•Elaborar los lotes de ingeniería y los lotes de validación industrial para garantizar el mantenimiento adecuado de los procesos de fabricación.
•Generar el conocimiento a nivel de parámetros de proceso scale-up y modelling de los equipos industriales.
•Ejecutar la transferencia de la fabricación de productos farmacéuticos desde Desarrollo a Planta Fabricación Kern o a un tercero y transferencia de productos de clientes (nacionales e internacionales) a la Planta de Fabricación de Kern Pharma.
•Colaborar en la resolución de los problemas en Producción (scale down/up desde planta piloto a planta industrial) y producciones “transfer in” de terceros.
•Soporte técnico a otros Departamentos de la organización,



para resolución de dudas, problemas, “know-how”, consultas técnicas (internas KP o procedentes de clientes), respuestas alegaciones Regulatory Affairs.
•Trabajar de forma transversal y colaborativa con todos los diferentes partners (Producción / Calidad / Planta piloto) para conseguir los objetivos de la compañía.
•Generar la documentación necesaria para los cambios de API y excipientes, así como transfer in&out; (fabricación a terceros, externalización producciones).
•Colaborar con el área de Calidad, la calidad de materias primas y materiales a utilizar en lotes de validación de acuerdo con lo indicado en el registro del producto o indicaciones del cliente.
•Abrir excepciones de Calidad, controles de cambio (ID, HCC), investigación y seguimiento de las CAPAs asociadas a las mismas.
•Realizar seguimiento de reuniones definidas.
•Dar soporte a trainee/técnicos de nueva incorporación en su formación en el puesto.

Se

📌 Técnico/a Galénica Industrialización (Terrassa)
🏢 Kern Pharma
📍 Terrassa