Partner Sales Executive, MSSP CEUR (Remote, ESP)

¿Es usted el solicitante adecuado para esta posibilidad? Descúbralo leyendo el resumen del puesto a continuación.
Leon, SpainFull timeJRLife changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.
We are PCI.Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.
El/la Especialista de Producción IV proporciona soporte técnico especializado al equipo de fabricación en actividades complejas, garantizando el cumplimiento de los requisitos GMP, FDA y demás normativas aplicables, así como de los estándares de seguridad y calidad.Actúa como SME (Subject Matter Expert) de los procesos de Producción, especialmente en fabricación aséptica y operaciones de llenado con tecnología de aislador, y participa activamente en la mejora continua, cualificación y validación de equipos y procesos. Asimismo,



puede coordinar y supervisar el trabajo de otros especialistas y colaborar con Calidad, Desarrollo y otros departamentos de Operaciones.
Responsabilidades principales

Actuar como referente técnico (SME) en procesos de fabricación aséptica y llenado con aislador.
Proporcionar soporte técnico en cualificación de equipos, validación de procesos, Media Fill, control de contaminación, aseguramiento de la esterilidad y resolución de problemas.
Elaborar, definir y revisar documentación y procedimientos GMP de alta complejidad.
Liderar y participar en desviaciones, controles de cambios, CAPAs y otras investigaciones de calidad.
Revisar batch records y garantizar el cumplimiento de los estándares GMP y regulatorios.
Liderar iniciativas de mejora continua, optimizando procesos, tiempos y costes sin comprometer la calidad.
Participar en nuevos proyectos de producción, identificando necesidades, adaptando procedimientos a EU GMP Annex 1 y colaborando con equipos mult

📌 Comercial Técnico (Pontevedra)
🏢 Talentae
📍 Pontevedra