Overview En esta posición lideras la preparación y transferencia de procesos asépticos para lanzamientos industriales, asegurando GMP, FDA y calidad en toda la operación. Colaboras con producción, calidad, MSAT, ingeniería y supply chain para sostener transferencias tecnológicas y la entrada en operación rutinaria.

Buscamos a alguien que impulse la mejora continua y una cultura de calidad y seguridad, con impacto directo en la productividad y el cumplimiento regulatorio.

Responsabilidades
Participar en transferencia tecnológica, lanzamiento y puesta en marcha de nuevos productos y procesos asépticos
Coordinar actividades de producción de lotes técnicos, APS, media fills, lotes de transferencia y fabricación comercial
Asegurar el cumplimiento de GMP, FDA, Annex 1 y estándares corporativos en todas las fases del proyecto
Liderar la preparación, revisión y mejora de documentación GMP (SOPs, Batch Records, Risk Assessments, registros de producción)
Participar en investigaciones de desviaciones, CAPAs, Change Controls y análisis de impacto
Contribuir a la evaluación y control de riesgos de procesos asépticos (FMEA, CCS)
Colaborar con QA, MSAT, Engineering y Validations para robustez y transferencia a operación rutinaria
Participar en auditorías internas,



inspecciones regulatorias y preparación para inspecciones
Asegurar formación y readiness operativa del área para las distintas fases del proyecto
Promover cultura de calidad, seguridad y mejora continua Requisitos principales
Titulación universitaria en ciencias de la salud, farmacia, química, biotecnología, ingeniería o similar
Valorable Máster en Industria Farmacéutica, Tecnología Farmacéutica, Biotecnología o Calidad GMP
Experiencia de 5 años en la Industria Farmacéutica, valorable en operaciones estériles o asépticas
Experiencia en transferencias tecnológicas, lanzamientos de producto, start-up de procesos o equipos
Experiencia en documentación GMP, FDA, Annex 1, desviaciones y mejora continua
Conocimiento de sistemas MES (PAS-X, Syncade o equivalentes) y SAP, eBR, Track Wise
Conocimientos de preparación de soluciones estériles, CIP/SIP, Single Use Systems y fabricación de biológicos o péptidos
Inglés fluido, hablado y escrito
Colaboración interfuncional
Orientación a la calidad y seguridad
Proactividad en mejora continua
Sistemas MES: PAS-X, Syncade
SAP, eBR, Track Wise
Sistemas CIP/SIP y Single Use Systems

📌 Process Expert Compounding Barcelona
🏢 Adeas RH
📍 Barcelona