Overview

En este puesto trabajarás como Consultor/a de CSV en una firma líder del sector Life Sciences, ejecutando y desarrollando proyectos de validación de sistemas informizados para clientes nacionales e internacionales. Colaborarás con equipos IT, QA y negocio, asegurando cumplimiento regulatorio GxP y metodologías basadas en GAMP 5. Contribuirás a migraciones de datos, auditorías GMP y mejora de procesos, aportando desarrollo técnico y mentoría a perfiles junior. Es una oportunidad de alto impacto en un entorno dinámico e internacional.

Compensaciones / Beneficios

- Proyecto estable
- Banda salarial competitiva
- Entorno ágil, internacional y altamente especializado
- Oportunidad de aprendizaje y desarrollo profesional
- Incorporación a una consultora referente en Pharma/Biotech/Life Sciences

Responsabilidades
- Participar en proyectos de CSV en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life Sciences
- Elaborar, revisar y ejecutar documentación de validación a lo largo del ciclo de vida de sistemas
- Participar en fases de validación: PMV, URS, análisis de riesgos, DQ, IQ, OQ, PQ, UAT, migraciones de datos y revisión de sistemas
- Redactar y revisar documentación de CSV conforme a GAMP 5 y procedimientos del cliente
- Garantizar cumplimiento de requisitos regulatorios GxP para sistemas informizados
- Gestionar y coordinar tareas dentro de los proyectos, asegurando plazos y calidad
- Trabajar con equipos multidisciplinares de IT, QA, Validaciones, Ingeniería,



Producción y usuarios de negocio
- Participar en la evaluación y cualificación de sistemas, aplicaciones y proveedores desde la perspectiva GxP
- Colaborar en migraciones de datos, integridad de datos y revisión de sistemas
- Participar en auditorías e inspecciones GMP aportando soporte documental y técnico
- Participar en reuniones de seguimiento, presentaciones y formaciones a clientes relacionadas con CSV y Data Integrity
- Contribuir a la mejora continua de metodologías, plantillas y procesos internos
- Desarrollar perfiles junior y fomentar el intercambio de conocimiento dentro del equipo

Requisitos principales
- Formación universitaria en Ingeniería, Ingeniería Química, Química, Farmacia, Biotecnología, Informática o similar
- Experiencia de al menos 1-2 años en CSV, Validaciones, Quality Assurance, IT Quality o consultoría en farmacéutica/biotecnológico
- Experiencia en elaboración y revisión de documentación de validación
- Capacidad para gestionar proyectos multidisciplinares y múltiples prioridades
- Nivel de inglés avanzado (C1), hablado y escrito
- Disponibilidad para desplazamientos puntuales a instalaciones de clientes

- Trabajo en equipo y colaboración interfuncional
- Gestión de prioridades y organización
- Comunicación clara y documentación precisa
- Conocimientos de CSV y ciclo de vida de validación
- Experiencia con GxP y GMP
- Conocimiento de GAMP 5 y documentación CSV

📌 Consultor CSV (Barcelona)
🏢 Melt Group
📍 Barcelona