04 oct
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ADEAS Hr
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Cataluña
Relevante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant
Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo: PROCESS EXPERT
(Compounding) La persona seleccionada será responsable de liderar
técnicamente la preparación, transferencia, puesta en marcha y
consolidación de los procesos de producción aséptica, garantizando
el cumplimiento de los estándares GMP, FDA, calidad, seguridad y
productividad, con una clara visión de operación rutinaria y
lanzamiento industrial. Actuará como punto de conexión entre
Producción, Calidad, MSAT, Ingeniería, Validaciones y Supply Chain,
asegurando la correcta ejecución de las actividades necesarias para
la transferencia tecnológica y el lanzamiento de nuevos productos.
Sus responsabilidades principales serán: Participar activamente en
la transferencia tecnológica, lanzamiento y puesta en marcha de
nuevos productos y procesos asépticos. Coordinar las actividades de
producción asociadas a lotes técnicos, APS, media fills, lotes de
transferencia y fabricación comercial. Asegurar el cumplimiento de
GMP, FDA,
Annex 1 y estándares corporativos durante todas las fases
del proyecto. Liderar la preparación, revisión y mejora de
documentación GMP: SOPs, Batch Records, Risk Assessments, registros
de producción. Participar en investigaciones de desviaciones,
CAPAs, Change Controls y análisis de impacto. Contribuir a la
evaluación y control de riesgos asociados a procesos asépticos
mediante herramientas como FMEA y CCS. Colaborar con QA, MSAT,
Engineering y Validations para garantizar la robustez del proceso y
su transferencia sostenible a operación rutinaria. Participar en
auditorías internas, inspecciones regulatorias y actividades de
preparación para inspecciones. Asegurar la formación y readiness
operativa del área para las distintas fases del proyecto. Promover
una cultura de calidad, seguridad y mejora continua. Requisitos:
Titulación universitaria en ciencias de la salud, farmacia,
química, biotecnología, ingeniería o similar. Valorable Máster e
📌 Process Expert (Cataluña)
🏢 ADEAS Hr
📍 Cataluña