Significativo Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo:PROCESS EXPERT (Compounding)La persona seleccionada será responsable de liderar técnicamente la preparación, transferencia, puesta en marcha y consolidación de los procesos de producción aséptica, garantizando el cumplimiento de los estándares GMP, FDA, calidad, seguridad y productividad, con una clara visión de operación rutinaria y lanzamiento industrial.
Inscríbase ahora, lea los detalles del trabajo desplazándose hacia abajo. Verifique que posee las habilidades necesarias antes de enviar una solicitud.
Actuará como punto de conexión entre Producción, Calidad, MSAT, Ingeniería, Validaciones y Supply Chain, asegurando la correcta ejecución de las actividades necesarias para la transferencia tecnológica y el lanzamiento de nuevos productos.Sus responsabilidades principales serán:Participar activamente en la transferencia tecnológica, lanzamiento y puesta en marcha de nuevos productos y procesos asépticos.Coordinar las actividades de producción asociadas a lotes técnicos, APS, media fills, lotes de transferencia y fabricación comercial.Asegurar el cumplimiento de GMP, FDA, Annex 1 y estándares corporativos durante todas las fases del proyecto.Liderar la preparación, revisión y mejora de documentación GMP: SOPs, Batch Records, Risk Assessments, registros de producción.Participar en investigaciones de desviaciones, CAPAs,



Change Controls y análisis de impacto.Contribuir a la evaluación y control de riesgos asociados a procesos asépticos mediante herramientas como FMEA y CCS.Colaborar con QA, MSAT, Engineering y Validations para garantizar la robustez del proceso y su transferencia sostenible a operación rutinaria.Participar en auditorías internas, inspecciones regulatorias y actividades de preparación para inspecciones.Asegurar la formación y readiness operativa del área para las distintas fases del proyecto.Promover una cultura de calidad, seguridad y mejora continua.Requisitos:Titulación universitaria en ciencias de la salud, farmacia, química, biotecnología, ingeniería o similar.Valorable Máster en Industria Farmacéutica, Tecnología Farmacéutica, Biotecnología o Calidad GMP.Disponer de experiencia de 5 años en adelante en Industria Farmacéutica, muy valorable en operaciones estériles o asépticas.Experiencia demostrable en: transferencias tecnológicas, lanzamientos de producto, start-up de procesos o equipos.Experiencia en preparación, ejecución y seguimiento de actividades productivas, documentación GMP, FDA, Annex 1, desviaciones y mejora continua.Conocimiento de sistemas MES como PAS-X, Syncade o equivalentes, así como SAP, eBR, TrackWise u otras plataformas de soporte a la fabricación y calidad.Se valorarán conocimientos relacionados con la preparación de soluciones estériles, tecnologías de mezclado, procesos de escalado industrial, sistemas CIP/SIP, Single Use Systems y la fabricación de productos biológicos o péptidos. xhfqzwm Inglés fluido, hablado y escrito.

📌 Process Expert (Compounding) - España (Calo)
🏢 Jobrapido
📍 Calo