Relevante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo:

¿Tiene lo que se necesita para triunfar? La siguiente información debe ser leída atentamente por todos los candidatos.

PROCESS EXPERT (Filling)

La persona seleccionada será responsable de liderar técnicamente la preparación, transferencia, puesta en marcha y consolidación de los procesos de producción aséptica, garantizando el cumplimiento de los estándares GMP, FDA, calidad, seguridad y productividad, con una clara visión de operación rutinaria y lanzamiento industrial. Actuará como punto de conexión entre Producción, Calidad, MSAT, Ingeniería, Validaciones y Supply Chain, asegurando la correcta ejecución de las actividades necesarias para la transferencia tecnológica y el lanzamiento de nuevos productos.

Sus responsabilidades principales serán:

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- Participar activamente en la transferencia tecnológica, lanzamiento y puesta en marcha de nuevos productos y procesos asépticos.

- Coordinar las actividades de producción asociadas a lotes técnicos, APS, media fills, lotes de transferencia y fabricación comercial.

- Asegurar el cumplimiento de GMP, FDA, Annex 1 y estándares corporativos durante todas las fases del proyecto.

- Liderar la preparación, revisión y mejora de documentación GMP: SOPs, Batch Records, Risk Assessments, registros de producción.

- Participar en investigaciones de desviaciones, CAPAs, Change Controls y análisis de impacto.

- Contribuir a la evaluación y control de riesgos asociados a procesos asépticos mediante herramientas como FMEA y CCS.

- Colaborar con QA, MSAT, Engineering y Validations para garantizar la robustez del proceso y su transferencia sostenible a operación rutinaria.





- Participar en auditorías internas, inspecciones regulatorias y actividades de preparación para inspecciones.

- Asegurar la formación y readiness operativa del área para las distintas fases del proyecto.

- Promover una cultura de calidad, seguridad y mejora continua.

Requisitos:

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- Titulación universitaria en ciencias de la salud, farmacia, química, biotecnología, ingeniería o similar.

- Valorable Máster en Industria Farmacéutica, Tecnología Farmacéutica, Biotecnología o Calidad GMP.

- Disponer de experiencia consolidada en Industria Farmacéutica bajo entorno GMP, y en operaciones estériles o asépticas, con los requisitos regulatorios FDA aplicables.

- Experiencia en transferencias tecnológicas, lanzamientos de producto, start-up de procesos o equipos, operaciones de fabricación aséptica.

- Experiencia en preparación, ejecución y seguimiento de actividades productivas, documentación GMP, FDA, Annex 1, desviaciones y mejora continua.

- Conocimiento de sistemas MES como PAS-X, Syncade o equivalentes, así como SAP, eBR, TrackWise u otras plataformas de soporte a la fabricación y calidad.

- Se valorará especialmente conocimiento de operaciones asépticas en áreas Grade A/B, APS o Media Fill, tecnologías Isolator y RABS, Environmental Monitoring y procesos de llenado estéril (Fill & Finish).

- Inglés fluido, hablado y escrito.

Incorporación a un Laboratorio Farmacéutico Multinacional, líder en investigación e inmersos en proyectos de alto valor científico. Estabilidad y posibilidad real de desarrollo profesional.

*Contratación indefinida

*Horario flexible. xghoner

*BBSS: Seguro de vida, accidente, seguro médico, formación continuada, cuidado de la salud, smartworking, entre otros.

#J-18808-Ljbffr

📌 Process Expert (Filling) (San Cugat del Vallés)
🏢 ADEAS Hr
📍 San Cugat del Vallés