Tu nueva empresa
Te incorporarás a una compañía de consultoría especializada en servicios de calidad, validación e ingeniería para la industria farmacéutica, biotecnológica y sanitaria. La organización colabora con compañías líderes del sector Life Sciences en proyectos relacionados con Garantía de Calidad, Compliance, Validation y Regulatory Affairs, bajo estándares GMP y requisitos regulatorios nacionales e internacionales.
Es una empresa con una cultura colaborativa, orientada al desarrollo profesional y al aprendizaje continuo, donde se valora la iniciativa, la autonomía y la excelencia técnica. Ofrece un entorno estable, versátil y con oportunidades reales de crecimiento profesional.
Tu nuevo puesto
Como Consultor/a QA & Regulatory Affairs, participarás en proyectos de Garantía de Calidad para compañías farmacéuticas y biotecnológicas, asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP y contribuyendo a la mejora continua de los sistemas de calidad.
Tus funciones incluirán
- Participar en la definición, implementación y mejora de Sistemas de Calidad GMP.
- Elaboración,
revisión y actualización de procedimientos normalizados de trabajo (PNTs/SOPs).
- Gestión de homologación y seguimiento de proveedores.
- Coordinación y ejecución de planes de calibración, cualificación y validación.
- Gestión y seguimiento de formaciones GMP del personal.
- Gestión de desviaciones, CAPAs, OOS, reclamaciones, no conformidades y controles de cambio.
- Participación en auditorías internas y auditorías a proveedores, así como en el seguimiento de acciones derivadas.
- Gestión y control de documentación de Garantía de Calidad.
- Participación en actividades de validación y cualificación en entornos regulados.
- Soporte en inspecciones regulatorias y relación con autoridades sanitarias.
- Coordinación de actividades relacionadas con control de plagas, gestión de residuos y cumplimiento normativo.
Qué necesitarás para encajar con el puesto
- Grado o Licenciatura en Farmacia, Química, Bi
📌 QA/RA Consultant (España)
🏢 Hays
📍 España