03 oct
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Melt Group
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Barcelona
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Melt Group
Barcelona
Location: Barcelona, Valencia, SpainPublished: 2026-10-01Expires: 2027-01-01Contract: PermanentReference: 34037Employer: Melt GroupLocation:Barcelona, ValenciaType:PermanentJob#34037Desde Melt Group estamos en búsqueda de un/a Consultor/a de Computerized System Validation (CSV) para incorporarse a una consultora especializada en la industria farmacéutica, biotecnológica y Life Sciences, con proyectos para clientes nacionales e internacionales.FuncionesComo Consultor/a de CSV, serás responsable de participar en la ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, los requisitos regulatorios GxP y las necesidades específicas de cada cliente. Entre tus principales responsabilidades estarán:Participar en proyectos de Computerized System Validation (CSV) en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life Sciences. Elaborar, revisar y ejecutar la documentación de validación asociada al ciclo de vida de los sistemas informatizados. Participar en las diferentes fases de validación: PMV, URS,
análisis de riesgos, DQ, IQ, OQ, PQ, UAT, migraciones de datos y revisión periódica de sistemas. Redactar y revisar documentación de CSV conforme a metodologías basadas en GAMP 5 y los procedimientos establecidos por el cliente. Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios GxP aplicables a los sistemas informatizados. Gestionar y coordinar las tareas asignadas dentro de los proyectos, asegurando el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad. Trabajar de forma coordinada con equipos multidisciplinares de IT, QA, Validaciones, Ingeniería, Producción y usuarios de negocio. Participar en la evaluación y cualificación de sistemas, aplicaciones y proveedores de software desde el punto de vista GxP. Colaborar en proyectos de migración de datos, integridad de datos y revisión de sistemas informatizados. Participar en auditorías e inspecciones GMP, proporcionando soporte documental
📌 Consultor CSV (Barcelona)
🏢 Melt Group
📍 Barcelona