Overview En este rol, apoyarás la toma de decisiones de calidad durante el diseño, cualificación, validación y operación de procesos asépticos (Dispensing, Compounding, Filling) y equipos auxiliares. Supervisarás el QA en operaciones de fabricación aséptica para garantizar cumplimiento de GMP y estándares internos. Trabajarás en shopfloor para evaluar incidentes y gestionar medidas de contención y CAPA, manteniendo conformidad con cGMP y normativas internacionales. Colaborarás con Operaciones, Ingeniería y Validación para impulsar la excelencia en calidad y rendimiento. Buscas a alguien proactivo y adaptable con habilidades de comunicación para apoyar proyectos internacionales y documentación técnica Compensaciones / Incentivos * flexibilidad horaria * 1 día de teletrabajo/semana * beneficios sociales añadidos Responsabilidades * Apoyar decisiones de calidad en diseño, cualificación,



validación y operación de procesos asépticos y equipos * Supervisar QA en operaciones de fabricación aséptica para garantizar GMP y estándares internos * Soporte de QA en planta para incidentes de calidad y riesgos del producto, implementando acciones inmediatas * Liderar investigaciones de desviaciones y eventos de calidad, con análisis de causa raíz, recidiva y gestión de CAPA * Participar en elaboración, revisión y aprobación de documentación de diseño y análisis de riesgos * Garantizar cumplimiento de cGMP y normativas regulatorias (FDA, EMA, etc.) en documentación y flujos de trabajo * Colaborar con Operaciones, Ingeniería, Validación y otras funciones para mejorar calidad y rendimiento operativo Requisitos principales * Titulación universitaria en Química, Bioquímica, Biología, Microbiología, Farmacia o campo equivalente * Mínimo 5 años de experiencia en procesos asépticos y APS (Anexo I de GMP UE, FDA 2004) * Proactividad * Gran capacidad de adaptación y flexibilidad * Aprendizaje rápido * Conocimiento de GMP/cGMP y requisitos regulatorios (FDA, EMA) * Gestión de desvíos, investigaciones y CAPA * Análisis de riesgos (RA/RAo) y validación

📌 QA Compliance Officer (Barcelona)
🏢 Adeas RH
📍 Barcelona