03 oct
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Enginium
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Sant Cugat del Vallès
03 oct
Enginium
Sant Cugat del Vallès
En Enginium, parte de Gi Group Holding, buscamos incorporar un/a Project Engineer Instalaciones – HVAC/Utilities (entorno GMP) para un proyecto en una compañía multinacional farmacéutica en la zona de Sant Cugat del Vallès (Barcelona), con foco en salas limpias/áreas clasificadas y cumplimiento EU GMP (incl. Annex 1), gestionando proyectos end-to-end (diseño → ejecución → commissioning → soporte a cualificación).Lo que harásGestionar proyectos CAPEX de instalaciones de principio a fin: alcance, planificación, costes, cambios, riesgos, proveedores/contratistas y reporting.
Liderar/revisar proyectos de HVAC pharma en áreas clasificadas: cascadas de presión, renovaciones/h, Ta/HR, HEPA e integración con BMS/SCADA.Coordinar proyectos de Utilities (clean y/o black según site): aire comprimido oil-free, gases, nitrógeno/vacío, agua/vapor/eléctrica/drenajes, etc. Asegurar documentación GMP (URS y coordinación/revisión de FS/DS), trazabilidad y control documental.
Liderar o coordinar commissioning (FAT/SAT, punch list, handover)
y dar soporte a cualificación IQ/OQ/PQ con QA/Validation.
Aplicar EU GMP Annex 1 y enfoque CCS/Contamination Control desde el diseño ("GMP by design").Experiencia como Project Engineer / Project Manager de Ingeniería de Instalaciones en pharma/biotech (adecuado estériles) llevando HVAC + Utilities end-to-end.
Seniority orientativo: 5-10+ años en pharma (o 8-12+ industrial con 3-5+ en pharma).Experiencia en áreas clasificadas/salas limpias y entregables GMP: URS, trazabilidad documental, soporte a IQ/OQ/PQ.Conocimiento práctico de EU GMP Annex 1 aplicado a instalaciones y rol del HVAC en control de contaminación.
Herramientas: MS Project (o Primavera P6), Excel avanzado, PowerPoint y entorno de gestión documental (SharePoint/Veeva/MasterControl/Documentum o similar).Inglés B2-C1 (por interacción con vendors y documentación técnica).Experiencia en estériles (aséptico, liofilización, isolators/RABS) o proyectos "Annex 1 driven".Trabajo muy cercano con Qua
📌 Project Engineer Instalaciones (Sant Cugat del Vallès)
🏢 Enginium
📍 Sant Cugat del Vallès