QA/RA Specialist (Barcelona)

QA/RA Specialist (Barcelona)

03 oct
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DyCare - Digital Rehabilitation
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Barcelona

03 oct

DyCare - Digital Rehabilitation

Barcelona

Ubicación:
Barcelona, España (modalidad híbrida)

Empresa:
DyCare – La startup que está revolucionando la rehabilitación con IA

Sobre DyCare

En DyCare, estamos revolucionando la forma en que las personas acceden a la rehabilitación. Gracias a nuestra plataforma de rehabilitación digital basada en IA, ya hemos mejorado la calidad de vida de más de
50.000 pacientes, las grandes aseguradoras y grupos hospitalarios en España, Italia, Colombia, México, Brasil y Chile ya cuentan con nuestra tecnología
. Somos una scale-up en plena expansión y buscamos personas con ambición, pasión por la tecnología y ganas de impactar en la vida de miles de personas. ¿Te motiva unirte a una startup con propósito y crecimiento global? Entonces sigue leyendo

¿Qué harás en DyCare?

Como QA/RA Specialist, serás el guardian@ del compliance en DyCare. Serás quien asegure que nuestros productos cumplen con los más altos estándares de calidad y regulaciones internacionales, permitiendo que sigamos llevando la rehabilitación digital a nuevos mercados.




- Liderarás la gestión y mantenimiento de nuestro Sistema de Gestión de Calidad (SGC) certificado bajo ISO 13485.
- Representarás a Asuntos Regulatorios en los equipos de I+D y comunicarás cambios normativos fundamental.
- Garantizarás el cumplimiento del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) como PRRC/TR, que incluye:

a) La conformidad de nuestros productos con la normativa.

b) La
documentación técnica
y la declaración UE de conformidad.

c) Las
actividades de seguimiento
post-comercialización y vigilancia.

d) Las notificaciones de
incidentes graves
y acciones correctivas de seguridad.

e) Las solicitudes de
autorizaciones sanitarias
e investigaciones clínicas.
- Gestionarás el registro sanitario en
LATAM, EE.UU
. y otras jurisdicciones.
- Evaluarás el impacto de datos tratados por nuestros productos y garantizarás su protección.
- Revisarás contratos de servicio con clientes para asegurar el cumplimiento regulatorio.
- Supervisarás el material publicitari

📌 QA/RA Specialist (Barcelona)
🏢 DyCare - Digital Rehabilitation
📍 Barcelona

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