This job is with MSD, an inclusive employer and a member of myGwork – the largest integral platform for the LGBTQ+ business community. Técnico Especialista - IPT Producción Biológica Inactivada
Dar soporte técnico al IPT de Producción Biológica Inactivada para llevar a cabo las actividades productivas dentro de los estándares de calidad y seguridad, así como colaborar en la gestión de documentación generada y del análisis de los datos de producción. Liderar investigaciones que impliquen productos del IPT e implementación de acciones correctivas que apliquen así como colaborar y coordinar validaciones. Proponer y liderar proyectos de mejora y controles de cambio.
Formación en Licenciatura de la rama Biológica/Sanitaria y/o Experiencia de al menos 1 año en industria farmacéutica.
Conocimientos de normativa GMP (requerimientos de procesos asépticos y de instalaciones de producción...).
Experiencia en procesos de auditoría o dando soporte a este tipo de procesos.
Conocimientos básicos de procesos de producción en salas clasificadas.
Conocimientos en gestión de sistema documental (Procedimientos, Instrucciones,...) y procesos Regulatorios.
Conocimiento en la aplicación SAP.
Conocimiento en la aplicación Reliance.
Conocimientos en sistema LABWARE.
Conocimientos en sistema MEDS
Conocimientos avanzados en Inglés.
Gestión de Proyectos de mejora.
Elaboración de informes de investigación relativos a productos del área.
Gestión de documentaciones de producción (Instrucciones de fabricación, Instrucciones técnicas de Trabajo, Instrucciones técnicas de funcionamiento de equipos,)
Colaboración en la gestión de transferencias de productos a la planta.
Colaboración con las áreas de producción (asignación de materiales,...)
Generación y análisis de datos de producción.
Colaboración en la consecución de los Key Performance Indicators de planta.
Adaptability, cGMP Compliance, Data Analysis, Environmental Health and Safety (EHS) Management, Equipment Set Up, Lean Manufacturing Tools, Pro
📌 Técnico Especialista (Madrid)
🏢 Msd
📍 Madrid