En Enginium , parte de Gi Group Holding, buscamos incorporar un/a Project Engineer Instalaciones – HVAC/Utilities (entorno GMP) para un proyecto en una compañía multinacional farmacéutica en la zona de Sant Cugat del Vallès (Barcelona) , con foco en salas limpias/áreas clasificadas y cumplimiento EU GMP (incl. Annex 1) , gestionando proyectos end-to-end (diseño → ejecución → commissioning → soporte a cualificación).
Lo que harás Gestionar proyectos CAPEX de instalaciones de principio a fin : alcance, planificación, costes, cambios, riesgos, proveedores/contratistas y reporting.
Liderar/revisar proyectos de HVAC pharma en áreas clasificadas: cascadas de presión, renovaciones/h, Ta/HR, HEPA e integración con BMS/SCADA .
Coordinar proyectos de Utilities (clean y/o black según site): aire comprimido oil-free, gases, nitrógeno/vacío, agua/vapor/eléctrica/drenajes, etc.
Asegurar documentación GMP (URS y coordinación/revisión de FS/DS), trazabilidad y control documental.
Liderar o coordinar commissioning (FAT/SAT, punch list, handover)



y dar soporte a cualificación IQ/OQ/PQ con QA/Validation.
Aplicar EU GMP Annex 1 y enfoque CCS/Contamination Control desde el diseño ("GMP by design").
Experiencia como Project Engineer / Project Manager de Ingeniería de Instalaciones en pharma/biotech (adecuado estériles) llevando HVAC + Utilities end-to-end .
Seniority orientativo: 5-10+ años en pharma (o 8-12+ industrial con 3-5+ en pharma).
Experiencia en áreas clasificadas/salas limpias y entregables GMP: URS , trazabilidad documental, soporte a IQ/OQ/PQ .
Conocimiento práctico de EU GMP Annex 1 aplicado a instalaciones y rol del HVAC en control de contaminación.
Herramientas: MS Project (o Primavera P6) , Excel avanzado , PowerPoint y entorno de gestión documental (SharePoint/Veeva/MasterControl/Documentum o similar).
Inglés B2-C1 (por interacción con vendors y documentación técnica).
Experiencia en estériles (aséptico, liofilización, isolators/RABS) o proyectos "Annex 1 driven".
Trabajo

📌 Project Engineer Instalaciones (España)
🏢 Enginium
📍 España