Referencia: JN- Publicado el: Ubicación: Barcelona, España, ESTipo de contrato: Jornada completaEmpresa: Michael PageSector: IngenierosSub Sector: CalidadIndustria: Healthcare / PharmaceuticalLocalización: BarcelonaTipo de Contracto: PermanenteNombre del consultor: Belen CastañoNueva planta farmacéutica estéril con resistente crecimiento y desarrollo técnico.Validaciones y cualificaciones de equipos, instalaciones y utilidades críticas.

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Dónde vas a trabajar? Nuestro cliente es una compañía farmacéutica internacional inmersa en un ambicioso proyecto de expansión industrial en España.

La organización apuesta por la innovación, la calidad y el desarrollo de sus profesionales,



ofreciendo la posibilidad de participar en la puesta en marcha y consolidación de instalaciones productivas altamente tecnificadas dentro de un entorno regulado GMP.Descripción Reportando al responsable de Validaciones y Cualificaciones, la persona seleccionada se responsabilizará de:Elaborar, revisar y ejecutar protocolos e informes de cualificación y validación GMP.Participar en actividades de IQ, OQ y PQ de equipos, instalaciones y utilidades críticas.Dar soporte a actividades FAT, SAT y puesta en marcha de nuevos equipos.Colaborar en análisis de riesgos y definición de estrategias de cualificación.Gestionar desviaciones, investigaciones, CAPAs y acciones derivadas de actividades de validación.Asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios de acuerdo con EU GMP, Annex 15 y normativa aplicable.Redactar y mantener procedimientos, instrucciones de trabajo y documentación técnica asociada.Colaborar estrechamente con los departamentos de Producción, Ingeniería, Calidad, Laboratorio y Mantenimiento.Dar soporte durante auditorías internas, auditorías de clientes e inspecciones regulatorias.Supervisar proveedores e

📌 Ingeniero/a de Validaciones y Cualificaciones (Barcelona)
🏢 Michael Page International
📍 Barcelona