Job Purpose ¿No sabe con seguridad qué habilidades necesitará para esta oportunidad? To support the Regulatory Affairs function by ensuring compliance with Spanish and European pharmaceutical regulations, maintaining product registrations, preparing regulatory documentation, and supporting lifecycle management activities for prescription medicines, generics, and OTC products.

Key Responsibilities Regulatory Submissions & Maintenance Prepare, compile, review, and submit regulatory dossiers to Spanish and European health authorities.

Regulatory Compliance

Ensure compliance with applicable Spanish and EU pharmaceutical regulations. Coordinate labeling updates and packaging changes. Cross-Functional Collaboration Work closely with Quality, Pharmacovigilance, Supply Chain, Medical Affairs, and Commercial teams.

Participate in internal project meetings and provide regulatory guidance. Pharmacovigilance & Market Access Support Maintain awareness of pharmacovigilance obligations and reporting requirements. Support activities requiring coordination between Regulatory Affairs and Pharmacovigilance functions.

Provide regulatory input for market access and reimbursement initiatives where required. Documentation & Systems Maintain regulatory databases and product records. Ensure accurate archiving and document control.

Required Qualifications Education Bachelor's degree in Pharmacy, Life Sciences, Biotechnology, Chemistry, or a related scientific discipline.

Experience 3 to 5 years of Regulatory Affairs experience within the pharmaceutical industry.

Experience working with Spanish and European regulatory procedures. Knowledge & Skills Strong knowledge of Spanish and EU pharmaceutical regulations.



Familiarity with Pharmacovigilance and Market Access processes. Excellent organizational and project management skills.

Language Requirements Fluent

Spanish and English (spoken and written) ----------------------------------------------------------------------------------------------------- Propósito del Puesto Apoyar la función de Regulatory Affairs garantizando el cumplimiento de la normativa farmacéutica española y europea, manteniendo los registros de productos, preparando documentación regulatoria y apoyando las actividades de gestión del ciclo de vida de medicamentos de prescripción, genéricos y productos OTC.

Cumplimiento Regulatorio

Garantizar el cumplimiento de la normativa farmacéutica española y de la Unión Europea aplicable. Mantener la documentación regulatoria de acuerdo con los procedimientos de la compañía y los requisitos de las autoridades sanitarias. Gestión del Ciclo de Vida de los Productos Apoyar los procesos de registro de productos desde su desarrollo hasta su comercialización.

Coordinar actualizaciones de etiquetado y modificaciones de material de acondicionamiento. Colaborar en la implementación de estrategias regulatorias para productos existentes y nuevos.

Colaboración Multifuncional

Trabajar estrechamente con los departamentos de Calidad,



Farmacovigilancia, Cadena de Suministro, Asuntos Médicos y Comercial. Participar en reuniones internas de proyectos y proporcionar orientación regulatoria. Apoyo en Farmacovigilancia y Acceso al Mercado Mantener un conocimiento actualizado de las obligaciones y requisitos de notificación en farmacovigilancia.

Apoyar las actividades que requieran coordinación entre Regulatory Affairs y Farmacovigilancia. Proporcionar soporte regulatorio para iniciativas de acceso al mercado y reembolso cuando sea necesario. Documentación y Sistemas Mantener actualizadas las bases de datos regulatorias y los registros de productos.

Garantizar un archivo exacto y un adecuado control documental.

Cualificaciones Requeridas Formación Académica

Grado universitario en Farmacia, Ciencias de la Vida, Biotecnología, Química o una disciplina científica relacionada.

Experiencia Entre 3 y 5 años de experiencia en Regulatory Affairs dentro de la industria farmacéutica.

Experiencia trabajando con procedimientos regulatorios españoles y europeos.

Se valorará experiencia con productos genéricos y/o OTC. La experiencia con productos respiratorios se considerará una ventaja. Conocimiento de la gestión del ciclo de vida de los productos. Familiaridad con los procesos de Farmacovigilancia y Acceso al Mercado.

Excelentes capacidades de organización y gestión de proyectos. Orientación a la resolución de problemas y alta atención al detalle. Capacidad para trabajar tanto de forma autónoma como en equipo. xqziphu Requisitos de Idiomas Dominio fluido del español y del inglés, tanto hablado como escrito.

📌 Compliance Manager/Senior Manager (Coslada)
🏢 Cipla
📍 Coslada