Salario:
30.000 € - 40.000 € Tipo de contrato:
Indefinido Jornada:
Jornada Completa Experiencia:
2 años de experiencia Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los productos sanitarios de la compañía, participando en la elaboración y mantenimiento de la documentación técnica, la gestión de registros regulatorios y el soporte a proyectos de desarrollo e innovación.
Participar en la estrategia regulatoria de nuevos productos y modificaciones de producto.
Elaborar, revisar y mantener la documentación técnica conforme al Reglamento Europeo de Productos Sanitarios.
Gestionar expedientes técnicos para marcado CE.
Coordinar actividades relacionadas con organismos notificados y autoridades competentes.
Colaborar con los departamentos de I+D, Calidad y Producción durante el ciclo de vida del producto.
Realizar evaluaciones de impacto regulatorio de cambios de diseño, procesos y proveedores.
Participar en actividades de vigilancia postcomercialización (PMS) y seguimiento clínico postcomercialización (PMCF).




Gestionar registros y licencias en mercados internacionales.
Apoyar auditorías internas, externas y de organismos reguladores.
Colaborar en el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad
Realizar seguimiento de cambios normativos y regulatorios aplicables al sector sanitario.
Grado en Ingeniería Biomédica, Ingeniería de la Salud o titulaciones afines.
Valorable Máster en Ingeniería Biomédica, Regulatory Affairs o Gestión de Calidad en Productos Sanitarios.
Entre 2 y 3 años de experiencia en Regulatory Affairs dentro del sector sanitario o Medical Devices.
Experiencia en elaboración y mantenimiento de documentación técnica de productos sanitarios.
Participación en proyectos de desarrollo de producto sanitario.
Experiencia trabajando con requisitos MDR y sistemas de calidad.
Inglés nivel B2-C1
Empresa dedicada al sector salud ubicada en Guipuzcoa.
Incorporación sólido a una empresa en crecimiento en el sector salud.
Participación en proyect

📌 Ingeniero biomédico (España)
🏢 Michael Page
📍 España