Overview
En este rol te incorporas a proyectos de cualificación y validación en una planta farmacéutica regulada. Colaboras con equipos multidisciplinarios para asegurar que equipos, instalaciones y sistemas cumplen GMP y requisitos regulatorios. Lideras actividades de documentación, cambios y riesgo para garantizar la calidad y la conformidad. Contribuyes a proyectos de commissioning y a la mejora continua, con impacto directo en la operación y auditorías. Únete a una empresa consolidada que valora el desarrollo profesional y la excelencia técnica.
Compensaciones / BeneficiosSalario fijo hasta 42.000 € brutos anualeshorario estable de lunes a viernes 08:00 h a 17:00 hformación continuaoportunidades de desarrollo profesionalestabilidad laboral y crecimiento a largo plazoambiente participativo y altamente especializado
ResponsabilidadesEjecutar cualificaciones IQ/OQ/PQ de equipos, instalaciones y sistemas siguiendo GMPElaborar, revisar y mantener documentación técnica de protocolos,
informes y registros de validaciónGestionar programas de recualificación periódica de equipos e instalacionesEvaluar impactos de cambios técnicos para definir requisitos de cualificaciónParticipar en análisis de riesgos para definir alcance y estrategia de validaciónCoordinar puesta en marcha y validación inicial de nuevos equipos con departamentos implicadosSupervisar actividades de sistemas críticos (HVAC, agua purificada, aire comprimido, gases industriales)Dar soporte durante auditorías regulatorias, presentando la documentación técnica
Requisitos principalesFormación universitaria en Ingeniería, Farmacia, Química o disciplinas afinesExperiencia 5-10 años en cualificaciones y validaciones en la industria farmacéutica o sectores reguladosExperiencia demostrable en IQ/OQ/PQConocimiento de GMP, FDA y EMAExperiencia en gestión de cambios, análisis de riesgos y documentación de validaciónValorable experiencia con sistemas críticos de planta y proyectos de commissioningInglés técnico para g
📌 Técnico de Validaciones (Barcelona)
🏢 Jobrapido
📍 Barcelona
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