Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a operario/a de downstream para nuestra planta en León (España).Recuerde revisar su CV antes de enviar la solicitud. Además, asegúrese de leer todos los requisitos relacionados con este puesto.Responsabilidad globalResponsable de ejecutar actividades en el departamento de producción de Purificación(Downstream), siguiendo los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativaGMP.Bajo la responsabilidad del Supervisor de Purificación y de los técnicos del área, se encargade llevar a cabo actividades específicas del departamento; preparación de equipos y ejecuciónde procedimientos de producción estandarizados bajo normas GMP formando parte de unequipo de trabajo.Las operaciones de producción correspondientes a su departamento incluirán, entre otras, elmanejo de resinas y columnas cromatográficas, así como el uso de sistemas de filtraciónconvencional o tangencial, manejo de producto intermedio,



preparación de soluciones yexcipientes así como preparación de equipos y materiales.Responsabilidades específicasEjecutar las actividades de Purificación de Proteínas según especificaciones deldepartamento de Investigación y Desarrollo y estándares de calidad de la compañía.Redactar procedimientos normalizados de trabajo (SOPs) correspondientes a losequipos y actividades de su departamento.Redactar documentos de registros de lote (Batch records).Preparación de equipos de producción previa a su utilización, así como posterior a suuso, (limpieza, sanitización, etc.).Registrar todas sus actividades productivas en logbooks, registros de lote (BRs) odocumento según las guías y procedimientos de Calidad de la Compañía.Preparación de medios, buffers y soluciones de proceso, así como su filtración y/oesterilización.Apoyo en actividades de preparación, acondicionamiento y esterilización de materialesproductivos.Participar en la instalación y cualificación de equi

📌 Operario/a Downstream (Valladolid)
🏢 Mabxience
📍 Valladolid