Técnico/a Junior de Regulatory Affairs (Barcelona)

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03 oct
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Brill Pharma
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Barcelona

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Barcelona

Buscamos incorporar un/a Técnico/a Junior de Regulatory Affairs & Quality, preferentemente recién graduado/a en Farmacia, para incorporarse al área de Asuntos Regulatorios y colaborar con el departamento de Calidad.

Aumente sus posibilidades de conseguir una entrevista leyendo la siguiente descripción general de este puesto antes de presentar su candidatura.
La posición está especialmente orientada a una persona que quiera iniciar y desarrollar su carrera cualificado en el ámbito regulatorio, adquiriendo progresivamente conocimientos y experiencia en la preparación, mantenimiento y actualización de documentación técnica y dosieres regulatorios, principalmente relacionados con productos sanitarios (Medical Devices).
No es imprescindible disponer de experiencia previa específica en Regulatory Affairs, ya que la persona seleccionada contará con formación y acompañamiento durante su incorporación.
- Colaboración en la preparación, revisión y mantenimiento de dosieres regulatorios de productos sanitarios.




- Recopilación y organización de la documentación necesaria para registros de producto en diferentes países.
- Preparación y actualización de documentación técnica y administrativa requerida por autoridades sanitarias, organismos notificados y distribuidores.
- Colaboración en la preparación y revisión de documentación relacionada con el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR).
- Gestión y actualización de documentación como:
- Declaraciones de Conformidad (DoC).
- Etiquetado e instrucciones de uso.
- Descripciones y especificaciones de producto.
- Documentación técnica de componentes.
- Información relativa a fabricación, seguridad y funcionamiento del producto.
- Seguimiento de expedientes regulatorios y control de la documentación pendiente.
- Mantenimiento y archivo de la documentación regulatoria.

En colaboración con el departamento de Calidad:
- Apoyo en el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
- Preparación y revisión de procedimientos, instrucciones de traba

📌 Técnico/a Junior de Regulatory Affairs (Barcelona)
🏢 Brill Pharma
📍 Barcelona

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