Como Regulatory Lead Healthcare, liderarás la actividad regulatoria de productos de las áreas de Healthcare, con especial foco en probióticos y complementos alimenticios, además de productos de cuidado de la mujer, pediátricos y otras categorías. Tendrás una visión integral del ciclo de vida regulatorio de los productos, desde las fases iniciales de desarrollo hasta su registro, mantenimiento y posibles cambios, trabajando estrechamente con equipos internos, fabricantes, clientes y autoridades sanitarias.
Tus principales responsabilidades Gestión regulatoria del portfolio: coordinar la documentación, registros, CLVs, renovaciones y cambios regulatorios de los productos en Europa y otros mercados internacionales. Análisis y seguimiento normativo: monitorizar cambios normativos, analizar su impacto y definir los requisitos regulatorios aplicables a nuevos productos y mercados.
Desarrollo y mantenimiento de productos: aportar soporte regulatorio desde las fases iniciales de desarrollo, revisando documentación técnica, etiquetado, materiales de acondicionamiento y artes finales,



y asegurando el cumplimiento durante todo el ciclo de vida del producto. Interlocución y gestión regulatoria: coordinar las comunicaciones con autoridades sanitarias, organismos externos y fabricantes, incluyendo requerimientos, alegaciones e inspecciones regulatorias.
Liderazgo y gestión de equipo: coordinar y desarrollar un equipo de 2 personas, organizando prioridades y asegurando una adecuada ejecución de la actividad regulatoria. Además, actuarás como referente regulatorio para las diferentes áreas de la compañía, anticipando riesgos y facilitando la toma de decisiones en materia regulatoria. Qué buscamos en ti Formación universitaria en Farmacia, Ciencias de la Salud, Química o similar.
Al menos 8 años de experiencia en Regulatory Affairs, preferiblemente en Healthcare y con experiencia en probióticos y/o complementos alimenticios. Conocimiento de regulación europea e internacional y exper

📌 Regulatory lead healthcare (España)
🏢 Farmalider
📍 España