Te apasiona el ámbito regulatorio y te gustaría contribuir al desarrollo y comercialización de productos que mejoran la salud bucal de las personas? ¿Buscas un entorno internacional donde puedas trabajar de forma transversal con diferentes equipos y participar en proyectos estratégicos? Si los siguientes requisitos del puesto y la experiencia coinciden con sus habilidades, por favor, asegúrese de enviar su solicitud sin demora. En Dentaid buscamos incorporar un/a Regulatory Affairs Specialist para nuestras oficinas centrales en Cerdanyola del Vallès (Barcelona). ¿En Dentaid trabajamos con un propósito claro: promover y mejorar la salud bucal de las personas a lo largo de toda su vida.

Somos una compañía internacional especializada en salud bucodental, comprometida con la investigación, la innovación y el desarrollo de soluciones basadas en la evidencia científica. Formando parte del equipo de Regulatory Affairs, contribuirás a garantizar el cumplimiento normativo de nuestro portfolio de productos, trabajando de manera transversal con áreas como I+D y Marketing Corporativo para asegurar que nuestros productos cumplen los requisitos regulatorios y pueden comercializarse con todas las garantías. Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los productos del portfolio de la compañía, gestionando y manteniendo la documentación necesaria para obtener y conservar las autorizaciones requeridas para su comercialización en los mercados correspondientes. ¿Elaborar, mantener y actualizar los expedientes regulatorios de productos cosméticos y productos sanitarios, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente.

Preparar y gestionar el Product Information File (PIF) de productos cosméticos conforme al Reglamento (CE) 1223/2009. Realizar la notificación de productos cosméticos en el portal CPNP. Elaborar y mantener el Technical File de productos sanitarios Clase I de acuerdo con el Reglamento (UE) MDR 2017/745.





Gestionar el seguimiento y actualización de expedientes regulatorios para mantener las autorizaciones y registros vigentes. Participar en la revisión y aprobación de materiales promocionales y publicitarios, garantizando el cumplimiento de la legislación aplicable. Gestionar procesos relacionados con aprobaciones regulatorias de publicidad y comunicación de producto.

Colaborar en proyectos transversales de Life Cycle Management (LCM). Participar en los procesos de revisión y aprobación de packaging y materiales de acondicionamiento. Dar soporte a las actividades de gestión de riesgos de producto (Risk Assessments).

Realizar el seguimiento de actividades de Post-Market Surveillance (PMS) y de evaluación clínica (CER), asegurando la correcta incorporación de los requisitos regulatorios en la documentación técnica. Grado universitario en Ciencias de la Salud.

Experiencia mínima de 2-3 años en Regulatory Affairs.

Experiencia en la gestión regulatoria de productos cosméticos y productos sanitarios. Conocimientos sólidos de Reglamento Cosmético (CE) 1223/2009 y Reglamento Europeo de Productos Sanitarios MDR 2017/745. Nivel avanzado de inglés.

Valorable formación especializada o Máster en Regulatory Affairs. ¿La oportunidad de trabajar en una compañía líder en salud bucodental con presencia internacional. ~ Participación en proyectos estratégicos de innovación y desarrollo de nuevos productos. ~ Un ambiente colaborativo con interacción constante con diferentes áreas de la organización. ~ Desarrollo profesional dentro de un equipo experto en asuntos regulatorios. ~31 días laborables de vacaciones. ~ Jornada y horario flexible. ~ Retribución flexible (seguro médico, transporte, formación, etc.). ~ En Dentaid promovemos un entorno de trabajo diverso, inclusivo y basado en la igualdad de oportunidades. Si tienes experiencia en Regulatory Affairs, te apasiona el ambiente normativo y quieres formar parte de una compañía referente en salud bucodental, queremos conocerte. xhfqzwm ¡Inscríbete!

📌 Regulatory Specialist and Senior Specialist (Cataluña)
🏢 Dentaid
📍 Cataluña