Descripción del puesto

Por favor, verifique que tiene el nivel de experiencia y las cualificaciones adecuadas leyendo la descripción completa de esta oportunidad a continuación.

Buscamos incorporar un/a

Técnico/a Junior de Regulatory Affairs & Quality

, preferentemente recién graduado/a en

Farmacia

, para incorporarse al área de Asuntos Regulatorios y colaborar con el departamento de Calidad.

La posición está especialmente orientada a una persona que quiera iniciar y desarrollar su carrera profesional en el ámbito regulatorio

, adquiriendo progresivamente conocimientos y experiencia en la preparación, mantenimiento y actualización de documentación técnica y dosieres regulatorios, principalmente relacionados con productos sanitarios (Medical Devices)

.

No es imprescindible disponer de experiencia previa específica en Regulatory Affairs, ya que la persona seleccionada contará con formación y acompañamiento durante su incorporación.

PRINCIPALES FUNCIONES

Regulatory Affairs

Colaboración en la preparación, revisión y mantenimiento de dosieres regulatorios de productos sanitarios.

Recopilación y organización de la documentación necesaria para registros de producto en diferentes países

.

Preparación y actualización de documentación técnica y administrativa requerida por autoridades sanitarias, organismos notificados y distribuidores.

Colaboración en la preparación y revisión de documentación relacionada con el

Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)

.

Gestión y actualización de documentación como:

Declaraciones de Conformidad (DoC).

Certificados.

Etiquetado e instrucciones de uso.

Descripciones y especificaciones de producto.

Documentación técnica de componentes.

Información relativa a fabricación,



seguridad y funcionamiento del producto.

Seguimiento de expedientes regulatorios y control de la documentación pendiente.

Mantenimiento y archivo de la documentación regulatoria.

Quality Assurance En colaboración con el departamento de Calidad:

Apoyo en el mantenimiento del

Sistema de Gestión de Calidad

.

Preparación y revisión de procedimientos, instrucciones de trabajo y registros.

Gestión documental y control de versiones.

Colaboración en la gestión de no conformidades, CAPA y reclamaciones

.

Apoyo en la gestión y evaluación documental de proveedores.

Participación en auditorías internas y externas.

Seguimiento de acciones derivadas de auditorías.

Colaboración en actividades relacionadas con

ISO 13485

y otros requisitos aplicables al sistema de calidad.

Apoyo en actividades de vigilancia y seguimiento poscomercialización cuando sea necesario.

PERFIL DESEADO

Grado en Farmacia

, preferentemente, aunque también se valorarán otras titulaciones científicas relacionadas con Ciencias de la Salud.

Posición adecuada para recién graduados/as o personas con poca experiencia profesional

.

Interés por desarrollar una carrera en

Regulatory Affairs y Quality Assurance dentro del sector de productos sanitarios.

Buen nivel de inglés escrito y hablado

,



especialmente para la lectura y preparación de documentación técnica y comunicación con colaboradores internacionales.

Buen manejo de Microsoft Office, especialmente

Word y Excel

.

Capacidad para trabajar con documentación técnica de forma ordenada y rigurosa.

Atención al detalle y capacidad de organización.

Capacidad para aprender y trabajar de forma progresivamente autónoma.

Buena capacidad de comunicación y trabajo en equipo.

SE VALORA

Aunque no es imprescindible, se valorará positivamente:

Formación o conocimientos básicos sobre productos sanitarios

.

Conocimientos del Reglamento Europeo de Productos Sanitarios

MDR (UE) 2017/745

.

Conocimientos básicos de

ISO 13485

.

Formación complementaria en Regulatory Affairs, Quality Assurance o industria farmacéutica/sanitaria.

Experiencia previa mediante prácticas universitarias o becas en industria farmacéutica, productos sanitarios, laboratorio o departamentos de calidad.

OFRECEMOS

Incorporación a un entorno industrial y regulado.

Estabilidad y desarrollo profesional dentro del área de calidad

Buen ambiente de trabajo y colaboración multidisciplinar

Formación interna en sistemas de calidad y normativa aplicable

Contrato fijo y condiciones acordes a la experiencia.

BENEFICIOS EXTRA

Ticket restaurante

Jornada intensiva en julio y agosto

Seguro de vida

Buscamos una persona responsable, organizada, metódica y con atención al detalle

, con interés por aprender y desarrollarse profesionalmente en un entorno técnico y regulado. xugodme

Es especialmente importante tener capacidad para trabajar con documentación, realizar seguimiento de diferentes temas simultáneamente y mantener una comunicación fluida con otros colaboradores.

📌 Técnico/a Junior de Regulatory Affairs & Quality (Barcelona)
🏢 Brill Pharma
📍 Barcelona