El/la Monitor/a d’Assaigs Clínics serà responsable del seguiment i supervisió de l’execució dels assaigs clínics als centres participants, assegurant el compliment del protocol, les Bones Pràctiques Clíniques (GCP) i la normativa aplicable. Actuarà com a punt de contacte entre els equips investigadors dels centres i el promotor, facilitant la correcta coordinació de l’estudi, la resolució d’incidències i el seguiment de les activitats relacionades amb l’assaig.
LES RESPONSABILITATS:
• Assegurar el coneixement i el correcte compliment del protocol, els procediments de l’assaig i les GCP per part dels equips investigadors.
• Planificar, programar i dur a terme les visites d’inici, visites de monitorització i visites de tancament als centres participants.
• Fer el seguiment de l’execució de l’assaig als centres, incloent-hi la revisió de la documentació, el CRF, les dades de l’estudi i els temes pendents.
• Identificar, documentar i fer el seguiment de desviacions del protocol i altres incidències, així com escalar-les quan sigui necessari.
• Donar suport als centres en els aspectes logístics de l’assaig, incloent-hi els enviaments de medicació i/o material de laboratori.
• Mantenir una comunicació fluida amb els equips investigadors i el promotor, centralitzant la informació rellevant i mantenint-los actualitzats sobre l’evolució de l’estudi.
• Col·laborar en les activitats relacionades amb la farmacovigilància de l’assaig.
• Vetllar pel compliment de la normativa vigent, les Bones Pràctiques Clíniques i els procediments interns aplicables.
• Col·laborar en les activitats internes de l’ARO, incloent-hi l’elaboració i actualització de PNTs, formacions internes i propostes de millora dels processos.
QUÈ OFERIM:
• Contracte indefinit.
• Projecció professional vinculada al creixement de la Institució.
• Jornada laboral de 37,5 hores setmanals i flexibilitat horària.
• Programa SJD T-Cuida, amb iniciatives i beneficis orientats a promoure e
📌 Clinical Research Assistant (Esplugas de Llobregat)
🏢 Institut de Recerca Sant Joan de Déu
📍 Esplugas de Llobregat
Postulate a este anuncio
Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.