Process Expert (España)

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02 oct
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Adeas RH
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España

02 oct

Adeas RH

España

Relevante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo:PROCESS EXPERT (Compounding)La persona seleccionada será responsable de liderar técnicamente la preparación, transferencia, puesta en marcha y consolidación de los procesos de producción aséptica, garantizando el cumplimiento de los estándares GMP, FDA, calidad, seguridad y productividad, con una clara visión de operación rutinaria y lanzamiento industrial. Actuará como punto de conexión entre Producción, Calidad, MSAT, Ingeniería, Validaciones y Supply Chain, asegurando la correcta ejecución de las actividades necesarias para la transferencia tecnológica y el lanzamiento de nuevos productos.Sus responsabilidades principales serán:Participar activamente en la transferencia tecnológica, lanzamiento y puesta en marcha de nuevos productos y procesos asépticos.Coordinar las actividades de producción asociadas a lotes técnicos, APS, media fills, lotes de transferencia y fabricación comercial.Asegurar el cumplimiento de GMP, FDA,



Annex 1 y estándares corporativos durante todas las fases del proyecto.Liderar la preparación, revisión y mejora de documentación GMP: SOPs, Batch Records, Risk Assessments, registros de producción.Participar en investigaciones de desviaciones, CAPAs, Change Controls y análisis de impacto.Contribuir a la evaluación y control de riesgos asociados a procesos asépticos mediante herramientas como FMEA y CCS.Colaborar con QA, MSAT, Engineering y Validations para garantizar la robustez del proceso y su transferencia sostenible a operación rutinaria.Participar en auditorías internas, inspecciones regulatorias y actividades de preparación para inspecciones.Asegurar la formación y readiness operativa del área para las distintas fases del proyecto.Promover una cultura de calidad, seguridad y mejora continua.Requisitos:Titulación universitaria en ciencias de la salud, farmacia, química, biotecnología, ingeniería o similar.Valorable Máster en Industria Farm

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