Nuestro cliente es una significativo compañía biofarmacéutica especializada en inmunoterapia con alérgenos, enfocada en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades alérgicas. Cuenta con una sólida trayectoria industrial y una firme apuesta por la calidad, la innovación y la excelencia operativa. Su planta productiva, ubicada en Leganés (Madrid), opera bajo los más altos estándares regulatorios y de cumplimiento normativo, alineados con las exigencias internacionales de la industria farmacéutica. La compañía tiene presencia en cerca de 40 países y está impulsando activamente su crecimiento y la expansión global de su portfolio, especialmente en los mercados de EMEA y APAC. Buscamos un/a Qualified Person (QP) con experiencia contrastada en entornos biofarmacéuticos y fabricación aséptica, preferiblemente en productos estériles y vacunas. Misión Garantizar que los productos fabricados, controlados y distribuidos desde la planta de Leganés cumplen con las Normas de Correcta Fabricación (GMP)



y con las especificaciones de calidad establecidas por la compañía y aprobadas por las autoridades sanitarias competentes. Será responsable de la revisión y aprobación de la documentación de fabricación y control analítico, así como de la liberación de lotes al mercado como Qualified Person (QP), asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad aplicables. Principales responsabilidades * Liberación de lotes farmacéuticos y productos sanitarios como Qualified Person (QP). * Revisión y aprobación de documentación de fabricación y control de calidad. * Garantizar el cumplimiento de GMP, ISO 13485, ISO 9001 y demás sistemas de calidad aplicables. * Gestión de desviaciones, incidencias de calidad, CAPAs y controles de cambio. * Participación en auditorías de clientes, auditorías internas e inspecciones de autoridades sanitarias. * Supervisión y seguimiento de indicadores de calidad y programas de mejora continua. * Revisión, aprobación y mantenimiento de procedimi

📌 Deputy Qualified Person (Comunidad de Madrid)
🏢 Optimaes Talent
📍 Comunidad de Madrid