En ALTEN tenemos transparente que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en procesos asépticos, Media Fill y entornos GMP dentro de la industria farmacéutica, nos comprometemos a impulsar tu talento y acompañarte en tu desarrollo profesional.

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Buscamos un/a Media Fill Specialist (Procesos Ascépticos) para incorporarse a nuestro equipo y participar en un proyecto en una compañía farmacéutica especializada en el desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos.

La persona seleccionada dará soporte en la planificación, ejecución y documentación de los ensayos de Media Fill, asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP y de los procedimientos internos relacionados con los procesos asépticos.

Funciones:

• Planificar y coordinar los ensayos de Media Fill.
• Elaborar y revisar protocolos de Media Fill de acuerdo con los procedimientos internos y la normativa GMP aplicable, especialmente EU GMP Anexo 1.




• Coordinar la ejecución de las simulaciones con los equipos de Producción, Calidad, Microbiología y Validación.
• Supervisar la ejecución de los ensayos en sala blanca, asegurando el cumplimiento de las condiciones asépticas.
• Recopilar y analizar los datos generados durante los ensayos, incluyendo incubación, lecturas y resultados microbiológicos.
• Evaluar los resultados frente a los criterios de aceptación establecidos y preparar los informes técnicos correspondientes.
• Gestionar desviaciones relacionadas con los ensayos y realizar el seguimiento de las acciones correctivas y CAPAs.
• Participar en la revisión y actualización de SOPs y documentación relacionada con procesos asépticos.
• Mantener actualizado el estado del proyecto, comunicando avances, riesgos y acciones pendientes.

¿Qué buscamos?

• Formación superior en Farmacia, Biología, Química, Ciencias de la Vida o similar.
• Experiencia en procesos asépticos y/o Media Fill dentro

📌 Media Fill Specialist (El Masnou)
🏢 Alten Spain
📍 El Masnou