En ALTEN tenemos evidente que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en Trial Master File dentro de la industria farmacéutica o de investigación clínica, conocimientos de eTMF y experiencia trabajando con Clinical Study Teams y CROs, nos comprometemos a impulsar tu talento y acompañarte en tu desarrollo profesional.

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Buscamos un/a TMF Specialist para incorporarse a nustro equipo y formar parte de un proyecto dentro de una compañía farmacéutica global especializada en dermatología.

La persona seleccionada será responsable de la supervisión del TMF de diferentes estudios clínicos, asegurando su calidad, completitud e inspección readiness durante todo el ciclo de vida del estudio, en colaboración con equipos internos y CROs.

Funciones:

• Supervisar el TMF de un portfolio de estudios clínicos, asegurando su completitud, calidad, puntualidad e inspección readiness de acuerdo con los TMF Plans.




• Representar la función de TMF en reuniones con Clinical Study Teams y coordinarse con equipos internos y CROs para resolver gaps documentales, riesgos y acciones pendientes.
• Gestionar actividades de TMF Quality Control, incluyendo el análisis y presentación de métricas y KPIs, revisión de documentación, escalado de incidencias relevantes y seguimiento hasta su resolución.
• Crear y mantener los TMF Indexes, revisar los TMF Plans y asegurar el correcto filing y seguimiento de la documentación en el eTMF.
• Ejecutar el control de calidad final del TMF y participar en actividades de study close-out, transferencia y archivo.
• Contribuir a la mejora de Veeva eTMF, procedimientos, Work Instructions y actividades de TMF Governance.

¿Qué buscamos?

• Formación superior relacionada con Ciencias de la Salud, Farmacia, Ciencias de la Vida, Investigación Clínica o similar.
• Experiencia en TMF dentro de la industria farmacéutica, CRO o investigación clínica.

📌 TMF Specialist (San Feliú de Llobregat)
🏢 Alten Spain
📍 San Feliú de Llobregat