Reference: 1128657Job ID: 5413829Posted: 2026-09-09Closing date: 2026-12-07Location: BarcelonaSalary: Valorable según experiencia (per annum)Job type: PermanentIndustry: Farmacéutica / Medical TechnologyCompany: HaysConsultant: Jose CarlosHays office: Barcelona — Hays Barcelona, Calle Valencia, 307-313, bajos 1ªPhone: 671940261Email:
[email protected] nueva empresa Compañía tecnológica del sector Medical Devices, especializada en el desarrollo y comercialización internacional de soluciones de software médico. La organización trabaja con productos sanitarios regulados en diferentes mercados y cuenta con un contexto dinámico, innovador y colaborativo, donde los equipos de calidad, regulación y desarrollo trabajan de forma coordinada.Tu nuevo puesto Buscamos incorporar un/a Quality & Regulatory Affairs Specialist para dar soporte al equipo de Calidad y Regulatory Affairs en el mantenimiento de la documentación regulatoria y del Sistema de Gestión de Calidad.
La persona seleccionada trabajará acompañada por profesionales sénior del departamento y participará en proyectos relacionados con software como producto sanitario, registros internacionales y cumplimiento normativo. La posición está pensada para una persona organizada, rigurosa y con interés por desarrollarse dentro del área de Quality & Regulatory Affairs.Preparar, actualizar y mantener la documentación técnica de los productos, incluyendo documentación conforme a los Anexos II y III del MDR. Apoyar los procesos de registro de producto en países de la Unión Europea y otros mercados internacionales. Realizar el seguimiento de registros en EUDAMED, UDI, Basic UDI-DI y Declaraciones de Conformidad. Revisar requisitos de etiquetado, instrucciones de uso y adaptaciones documentales para diferentes mercados. Colaborar en actividades de vigilancia poscomercialización, gestión de reclamaciones, vigilancia y documentación PMS/PSUR. Mantener actualizada la documentación del Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO
📌 QA/RA Specialist (Barcelona)
🏢 Hays
📍 Barcelona