Significativo Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo:

QA COMPLIANCE OFFICER

Como parte de la estructura de
Operaciones de Calidad
y reportando directamente al responsable del grupo de
QA Shopfloor – Aseptic
, el/la
QA Compliance Officer – Aseptic
será responsable de apoyar los procesos de toma de decisiones relacionados con los requisitos de calidad durante las fases de diseño y operación rutinaria de los procesos de
Dispensing (dispensación), Compounding (preparación/formulación), Filling (llenado)
y de los equipos auxiliares asociados al proyecto.

Entre sus funciones
, destacamos:
- Apoyar la toma de decisiones relativas a los requisitos de calidad durante las fases de diseño, cualificación, validación y operación rutinaria de los procesos de Dispensing, Compounding, Filling y de los equipos auxiliares, incluida la integración de maquinaria.
- Proporcionar supervisión de Aseguramiento de la Calidad (QA) en las operaciones de fabricación aséptica,



garantizando el cumplimiento de los requisitos GMP y de los estándares internos de calidad.
- Proporcionar soporte de QA en planta (shopfloor), evaluando incidentes de calidad y riesgos asociados al producto, y acordando con las funciones implicadas las medidas inmediatas de contención o corrección.
- Liderar las investigaciones de desviaciones de fabricación y eventos de calidad, incluyendo la evaluación inicial, el análisis de causa raíz, la evaluación de recurrencia e impacto, la definición de medidas inmediatas de contención y acciones correctivas, la gestión de CAPA y su cierre dentro de los plazos establecidos.
- Participar en la elaboración, revisión o aprobación de la documentación derivada de las decisiones tomadas durante las fases de diseño del proyecto, como justificaciones técnicas (rationales) y análisis de riesgos.
- Garantizar el cumplimiento de las cGMP y de los requisitos regulatorios aplicables (FDA, EMA, China, Japón, etc.) en toda la documentación y

📌 QA COMPLIANCE OFFICER (San Cugat del Vallés)
🏢 Adeas Hr - Passion For People
📍 San Cugat del Vallés