02 oct
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Sant Boi de Llobregat
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Sant Boi de Llobregat
¿Te apasiona el mundo de los Asuntos Regulatorios? ¿Te gustaría ser parte de una empresa innovadora en la industria farmacéutica? Si buscas un entorno ágil donde puedas desarrollar tu carrera profesional y trabajar en proyectos desafiantes que impacten globalmente, esta oportunidad es para ti
Desde ISPROX estamos seleccionando un/a
Técnico de Regulatory Affairs
para incorporarse a una compañía consolidada del sector químico-farmacéutico. Buscamos un perfil junior con base técnica, ganas de aprender y verdadero interés por desarrollarse en el ámbito regulatorio.
¿Qué harás en tu día a día?
Darás soporte técnico-administrativo al área de Regulatory Affairs en la preparación, organización, revisión básica, archivo y seguimiento de documentación regulatoria, siempre bajo la supervisión de la Responsable del Área. Tus principales funciones serán:
- Recopilar, preparar, revisar y actualizar documentación regulatoria, manteniendo el archivo (físico o electrónico) ordenado y con control de versiones, fechas y trazabilidad.
- Preparar borradores de declaraciones,
certificados, cuestionarios y respuestas a clientes a partir de plantillas internas y documentación validada.
- Recibir, registrar y clasificar solicitudes documentales de clientes, dando seguimiento a plazos y respuestas pendientes.
- Apoyar en la revisión formal de documentación técnica (especificaciones, certificados de análisis, métodos, declaraciones GMP, cuestionarios de calidad…) y escalar discrepancias o datos incompletos.
- Mantener listados de tareas regulatorias, controlar vencimientos y preparar reportes simples de seguimiento.
- Realizar búsquedas y seguimiento preliminar de novedades regulatorias en las fuentes indicadas, elaborando resúmenes iniciales.
- Colaborar en plantillas, checklists y procedimientos internos, y dar soporte en auditorías o inspecciones aportando documentación organizada.
Requisitos:
Buscamos a un perfil apasionado por los desafíos y el aprendizaje, con los siguientes re
📌 Técnico/a de Regulatory Affairs (Sant Boi de Llobregat)
🏢 Isprox
📍 Sant Boi de Llobregat